[发明专利]一种测定茶多酚硬脂酸酯含量的方法

权利要求书

1.一种测定茶多酚硬脂酸酯含量的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

将对照品和供试品分别制备成对照品溶液和供试品溶液，所述对照品为表没食子儿茶素没食子酸酯硬脂酸酯；

通过分别绘制所述对照品溶液和所述供试品溶液的紫外波长扫描图，获得所述对照品溶液和所述供试品溶液的最大吸收波长，并根据所述最大吸收波长确定检测波长；

绘制所述对照品溶液的标准曲线并计算所述标准曲线的回归方程；

采用紫外分光光度法测定所述供试品溶液的吸光度；

将所述吸光度带入所述标准曲线回归方程计算所述供试品中茶多酚硬脂酸酯的含量。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品为茶多酚硬脂酸酯或含有所述茶多酚硬脂酸酯的制剂，所述供试品溶液的溶剂为有机溶剂。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，通过所述供试品溶液的紫外波长扫描图确定所述供试品溶液的最大吸收波长的方法为：所述供试品为所述茶多酚硬脂酸酯时，将所述茶多酚硬脂酸酯配制成每毫升含有所述茶多酚硬脂酸酯为0.04mg的所述供试品溶液，以所述有机溶剂为参比，在200-400nm波长范围内扫描，得到所述供试品溶液的紫外波长扫描图，由所述紫外波长扫描图确定所述供试品溶液的最大吸收波长为275nm。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，通过所述供试品溶液的紫外波长扫描图确定所述供试品溶液的最大吸收波长的方法为：所述供试品为所述含有茶多酚硬脂酸酯的制剂时，取所述制剂适量，精密称定，置于容器中，加适量所述有机溶剂，充分搅拌，于离心机3600rpm离心30min，分取上清液，并重复提取3次，合并所述上清液并过滤，将滤液移入容量瓶，用所述有机溶剂定容，配制成每毫升含有所述茶多酚硬脂酸酯为0.04mg的所述供试品溶液，以制备所述供试品溶液的方法制备等质量空白制剂提取液作为参比，在200-400nm波长范围内扫描，得到所述供试品溶液的紫外波长扫描图，由所述紫外波长扫描图确定所述供试品溶液的最大吸收波长为275nm。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述对照品溶液的溶剂为所述有机溶剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，通过所述对照品溶液的紫外波长扫描图确定所述对照品溶液的最大吸收波长的方法为：取所述表没食子儿茶素没食子酸酯硬脂酸酯，用所述有机溶剂溶解，配制成每毫升含有所述表没食子儿茶素没食子酸酯硬脂酸酯为0.04mg的所述对照品溶液，以所述有机溶剂为参比，在200-400nm波长范围内扫描，得到所述对照品溶液的紫外波长扫描图，由所述紫外波长扫描图确定所述对照品溶液的最大吸收波长为275nm。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，根据所述对照品溶液与所述供试品溶液的最大吸收波长均为275nm，确定所述检测波长为275nm误差为±2nm。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，绘制所述对照品溶液的标准曲线并计算所述标准曲线的回归方程的方法为：取干燥的所述表没食子儿茶素没食子酸酯硬脂酸酯，用所述有机溶剂溶解，配制成每毫升含有所述表没食子儿茶素没食子酸酯硬脂酸酯分别为0，20，40，60，80和100μg的所述对照品溶液，以所述有机溶剂为参比，于275nm波长处测定吸光度，并绘制所述对照品溶液的标准曲线，由所述标准曲线经计算得所述线性回归方程为：Y=0.0091X，其中，线性范围为0-100μg/mL，确定系数R²为0.9993，Y为所述对照品溶液的吸光度，X为所述对照品溶液的浓度。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，测定所述供试品溶液的吸光度的方法为：所述供试品溶液的浓度在线性回归方程的线性范围以内，当所述供试品为所述茶多酚硬脂酸酯时，以所述有机溶剂为参比；当所述供试品为所述含有茶多酚硬脂酸酯的制剂时，以所述空白制剂提取液为参比，于275nm波长处测定所述供试品溶液的吸光度。

10.根据权利要求2或4所述的方法，其特征在于，所述含有茶多酚硬脂酸酯的制剂为以所述茶多酚硬脂酸酯为主药的凝胶剂、霜剂、软膏剂、涂剂、涂膜剂、膜剂和贴剂中的至少一种的药物制剂。

11.根据权利要求2、3或4所述的方法，其特征在于，所述有机溶剂为无水乙醇、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿、正已烷、环己烷、石油醚和二甲基亚砜中的至少一种。