[发明专利]一种四君子滴丸制剂

权利要求书

1.四君子滴丸制剂，由挥发油、四君子总多糖和基质组成；

所述挥发油是将炒白术经二氧化碳超临界萃取得到的；

所述四君子总多糖从下述质量份数的四种原料药中提取得到：党参2份、炒白术残渣2份、茯苓2份、炙甘草1份，所述炒白术残渣为将炒白术经所述二氧化碳超临界萃取所述挥发油后剩余的物质；

所述基质为木糖醇和羟丙基甲基纤维素；

所述四君子总多糖、所述挥发油、所述木糖醇和所述羟丙基甲基纤维素的质量配比为1:0.01～0.03:4～5:0.01～0.03。

2.根据权利要求1所述的四君子滴丸制剂，其特征在于：所述四君子总多糖、所述挥发油、所述木糖醇和所述羟丙基甲基纤维素的质量配比为1:0.01:4:0.016。

3.根据权利要求1所述的四君子滴丸制剂，其特征在于：所述二氧化碳超临界萃取的条件为压力40～45MPa，温度35～45℃，时间1.5～2h。

4.四君子滴丸制剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）采用二氧化碳超临界萃取炒白术中的挥发油，同时收集炒白术残渣；

（2）将步骤（1）所述炒白术残渣与党参、茯苓和炙甘草按照下述重量份数混合后，提取四君子总多糖：所述党参2份、所述炒白术残渣2份、所述茯苓2份、所述炙甘草1份混合后，提取四君子总多糖；

（3）将所述四君子总多糖、所述挥发油、木糖醇和羟丙基甲基纤维素按照质量配比为1:0.01～0.03:4～5:0.01～0.03的比例制备得到四君子滴丸制剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤（1）中，所述二氧化碳超临界萃取的条件为压力40～45MPa，温度35～45℃，时间1.5～2h；

步骤（3）中，所述四君子总多糖、所述挥发油、所述木糖醇和所述羟丙基甲基纤维素的质量配比为1:0.01:4:0.016。

6.根据权利要求1-3中任一所述的四君子滴丸制剂，或权利要求4或5所述的方法，其特征在于：所述四君子总多糖的提取方法包括用蛋白酶对所述四种原料药的水提液进行酶解去除蛋白的步骤。

7.根据权利要求6所述的四君子滴丸制剂或方法，其特征在于：所述蛋白酶为木瓜蛋白酶。

8.根据权利要求7所述的四君子滴丸制剂或方法，其特征在于：用所述木瓜蛋白酶酶解的温度为50-60℃，pH值可为5-6，酶解时间可为3h；或

所述木瓜蛋白酶与权利要求1中所述原料药的配比为240-360U:100g。

9.根据权利要求8所述的四君子滴丸制剂或方法，其特征在于：用所述木瓜蛋白酶酶解的温度为50℃，pH值为6；或

所述木瓜蛋白酶与权利要求1中所述原料药的配比为240U：100g。