[发明专利]一种治疗糖尿病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药研制领域，涉及一种治疗糖尿病的中药组合物。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛素功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合症，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。常见的是I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，其中Ⅱ型糖尿病所占比例到达95%以上。在发达国家60岁以上的人群中近10%为糖尿病患者；在中国，60岁以上的人群中糖尿病患者约在5%以上。由于其可能引起如微血管病变相关的冠心病、外周血管疾病与脑血管疾病，因而糖尿病成为可能致残或危机生命的疾病，已受到全球的关注。

常规的治疗糖尿病的方法是用胰岛素及二甲双胍、罗格列酮等药物单独或复合对糖尿病人进行治疗，这种治疗方法虽然能缓解糖尿病的症状，但是无法解决因为没有或部分丧失胰岛素B细胞功能而带来的并发症，因而常规的治疗对这些并发症是束手无策的。

人参为五加科植物人参的干燥根及根茎，含有多种化学成分，如人参皂苷、人参多糖、挥发油、蛋白质、核酸、多肽类等，其中人参皂苷和人参多糖在改善糖尿病及其并发症方面具有明显的效果。

黄连为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、云南黄连的干燥根茎，能有效改善胰岛素抵抗，可用于Ⅱ型糖尿病及其并发症的防治。

但仅服用单味药材，存在治疗层次单一、治疗效果不佳等缺点。

目前现有技术当中，存在运用总生物碱和人参总皂苷组合物治疗糖尿病的药物，但其在确定最佳治疗用量和确保准确用量上，无法给出详细解决方案。

因此，有必要提供改进的技术方案以克服现有技术中存在的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，能够有效改善和治疗糖尿病及引起的并发症，抑制α-葡萄糖苷酶的活性。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，按照质量组份计算，包含1～25份人参总皂苷和4～100份黄连总生物碱；

所述人参总皂苷具体制备方法如下：

取筛滤后人参粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流2.5～3.5小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇，密塞，放置10～14小时，功率为250W、频率为50Hz的超声波处理25～35分钟，滤过，弃去初滤液，制得人参总皂苷；

所述黄连总生物碱具体制备方法如下：

取黄连植物全草，粉碎至粗粉，加入4～15倍质量分数为0.1%～1%的硫酸水溶液，常温浸泡提取24小时，2～5次过滤；取提取液加入石灰乳调pH6.9～pH7.1,放置8～12小时，过滤，取提取液加入浓盐酸调pH2～pH3,放置8～12小时，过滤；取沉淀加入加40～60倍量水煮沸溶解，石灰乳调pH8～pH9,趁热过滤；取滤液水洗、抽干、干燥，既得黄连总生物碱。

优选为，按照质量组份计算，所述人参总皂苷与黄连总生物碱质量之比为1:4。

优选为，所述人参总皂苷具体制备方法如下：取筛滤后人参粉末，置索氏提取器中，加三氯甲烷加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，连同滤纸筒移入锥形瓶中，精密加水饱和正丁醇，密塞，放置过夜，功率为250W、频率为50Hz的超声波处理30分钟，滤过，弃去初滤液，制得人参总皂苷。

优选为，所述黄连总生物碱具体制备方法如下：取黄连植物全草，粉碎至粗粉，加入10倍质量分数为0.5%的硫酸水溶液，常温浸泡提取24小时，3次过滤；取提取液加入石灰乳调pH7,放置10小时，过滤，取提取液加入浓盐酸调pH2.5,放置10小时，过滤；取沉淀加入加50倍量水煮沸溶解，石灰乳调pH8.5,趁热过滤；取滤液水洗、抽干、干燥，既得黄连总生物碱。

根据中药药效学研究指导原则，治疗糖尿病药物的药效学指标之一应以a-葡萄糖苷酶的抑制率为指标。

通过对不同比例样品的α-葡萄糖苷酶抑制活性研究，在实验范围内，黄连总生物碱与人参总皂苷质量之比，最优配伍是4:1，其余比值均会降低其降糖效果。

以下为具体实验数据，

表1