[发明专利]用于鼻冲洗的系统和方法

说明书

本申请是申请日为2008年3月6日，申请号为200880014072.4，发明名称为“用于鼻冲洗的系统和方法”的申请的分案申请。

技术领域

本公开实施方案一般涉及用于冲洗和清洗鼻腔以及至鼻腔的解剖开口(anatomical opening)的方法和装置。

背景

鼻和鼻窦疾病，以及与鼻窦相关的综合症和症状是常见的临床问题，其具有相当高的患者发病率、大量的直接费用和对受其折磨的人生活质量的显著的消极影响。受折磨的人群的四个主要类别是：1)患有急性和慢性鼻窦炎的人；2)患有急性上呼吸道感染的人；3)遭受过敏性鼻炎之苦的人；以及4)有慢性鼻鼾问题的人。这四个类别相当于每天数百万遭受鼻塞之苦的人。

疾病控制和预防中心估计1994年美国的慢性鼻窦炎病例数量为3500万，而患病率约为13.5％，或根据2007年人口数据调整后约为4050万美国人。鼻窦炎是第五个最常见的诊断，其在1985至1992年间被给予抗生素治疗。在1996年，鼻炎占了约2670万例诊所和急诊科的就诊，导致了58亿美元的直接费用。

据报道，过敏性鼻炎影响美国约17％的普通人群，且在所选的儿童群体中，可能以高达42％的比例出现。这相当于6000万美国人的估计值上限。

打鼾目前影响约9000万美国成年人，其中3700万是经常地。

受鼻窦炎、过敏性鼻炎和打鼾之苦的人数总和达到的高估值为1.9亿美国人，且低估值为1.28亿美国人，其中不考虑可能被划分在两个或更多类别中的重复计算的个人。采用超过40％重复的保守假设，得到估计值为7500万美国人，这些人遭受有害的鼻窦症状之苦，并将能受益于缓解那些症状的有效疗法。

为了改善空气流并缓解鼻塞，用淡盐水浸泡鼻腔和鼻窦腔以洗去形成硬壳的黏液、刺激物和外来颗粒，这一方法在很多文化中广泛实践了差不多几千年。最近，且特别是从约1990年以来，美国和欧洲一流的医学院及研究中心进行了相当数量的同行评审的临床试验，以测试关于由鼻冲洗所致的鼻疾病症状缓解的无对照的主张是否有充分根据并通过科学审查。

一些临床研究证明，经常使用鼻冲洗是有效的缓解慢性和急性鼻窦炎症状的疗法，包括统计上显著的发现例如鼻塞的减少、鼻道气流的增加、看医生次数的减少、鼻窦药品处方数量的减少和生活质量的改善。其他临床研究表明，经常的鼻冲洗是治疗与过敏相关的鼻症状的有益疗法。其他如尚未发表的临床研究目前正在进行中，以测试鼻冲洗是不是关于普通感冒和打鼾的有效预防疗法。

这些研究表明，鼻冲洗是用于通过将鼻腔暴露在大量的流动盐水中来治疗鼻窦相关疾病症状的临床验证方法。虽然实现鼻冲洗效果的确切机制尚未完全被医学和科学研究界所理解，但它很可能是多面性的并且包括如下的许多生理效应，其中所述生理效应可单独地或一起引起鼻粘膜能力的提高，以减少炎症介质的病理效应以及过敏性鼻炎、哮喘和其他慢性粘膜反应的其他诱发因素。第一，它冲洗鼻腔的整个内部，洗掉可能阻断连接鼻窦腔和鼻腔的多个小孔的硬壳，从而允许鼻窦腔恰当地向鼻腔内排液并使鼻窦腔变成较不吸引细菌集群的滋生地。第二，它减少鼻腔内粘液的粘性，从而极大地减少内部硬壳的形成。第三，它在鼻腔内部表面留下少量的盐水残留，包括通向鼻窦腔的开口以及有时候在鼻窦腔本身内。这是有益的，因为盐水具有内在的阻碍细菌生长的抗菌性质。第四，在空气到达肺之前，将加温和润湿由鼻吸入的空气的鼻甲骨和血管组织暴露在盐水中导致它们尺寸缩小，从而减少鼻塞。第五，它改善粘膜纤毛清除功能，因为增加的纤毛摆动频率提高了粘膜进行其天然的刷洗功能的能力。第六，盐水可以洗去导致感染和过敏的空气传播的细菌、病毒颗粒、刺激物和其他外来颗粒。

有三种冲洗鼻腔的方法：重力、压力和吸力。

基于重力的装置通过例如将茶壶状喷管的尖端插入一个鼻孔并将盐水注入其中而允许盐水流进鼻腔。盐水然后绕鼻中隔的后缘流动并从使用者另一个鼻孔流出。基于重力的装置的实例是涅涕壶(neti pot)。然而，完成这样的冲洗所必需的尴尬的身体位置对于许多人都有难度，而且来自鼻通道的自由流动的流出物是肮脏的，以至于大量的清理步骤是必要的。