[发明专利]药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法。

背景技术

扯根菜为报春花科植物虎尾珍珠菜（Lysimachia clethroides Duby）别称，又名虎尾菜。高达90cm。茎直立，红紫色，无毛，上部稍分枝。单叶互生，柄极短；叶片披针形，长3-11cm，边缘有细锯齿，两面无毛。总状花序顶生，花轴有腺毛；花萼宽钟形5裂 ；无花瓣；雄蕊10；雌蕊5，基部愈合，开花 时浅黄色，花后变为绿色。蒴果红褐色，有短喙。种子多数，细小，黄白色。花期7-8月， 果期9月。

 民间以扯根菜全草入药，《中药大辞典》和《四川中药志》均有记载，其全草性温、味甘、无毒，具有清热、利尿、解毒、活血、平肝、健脾等功效。

但迄今为止，尚未见扯根菜提取物具有保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、抗HBV病毒、抑制癌前病变等疾病的药理活性的报道。

发明内容

本发明的目的之一就在于提供一种药物组合物，该药物组合物可以保肝降酶，利胆退黄，疗效确切，安全性好。

技术方案是：一种药物组合物，该药物组合物包括以下成分：

槲皮素、没食子酸、槲皮素-3-0-α-L吡喃李糖、乔松素-7-0-β-D-吡喃葡萄糖和2、6二羟基苯乙酮-4-0-D-吡喃葡萄糖。

作为优选，所述药物组合物还包括药学上可接受的载体。

作为优选，所述药学上可接受的载体为硬酯酸鎂、二氧化硅、滑石粉或其混合物。

作为优选，所述药物组合物为片剂、丸剂、冲剂或胶囊。

本发明的目的之二是提供一种制备上述药物组合物的制备方法。

技术方案是：一种制备上述药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤

①称取扯根菜放人提取罐中，加水煎煮，用100目筛过滤得滤液；

②将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成清膏；

③向清膏中加入无水乙醇使醇含量达质量百分比60%，搅拌均匀，静置，24小时后用100目筛过滤得滤液和沉淀，沉淀用6Kg质量百分比60%乙醇洗涤，合并洗液和滤液得混合液，静置4小时；

④将混合液减压浓缩，同时回收乙醇；

⑤将浓缩后的清膏用200目筛过筛后进行喷雾干燥，得干膏；

⑥将干膏用粉碎机粉碎得干膏粉，粉碎机筛网为60目；

⑦将干膏粉与药学上可接受的载体制成片剂、丸剂、冲剂或胶囊，所述胶囊制取在喷雾干燥制粒机制取。

作为优选，所述步骤②中浓缩温度为50-90℃，真空度为-0.01 - -0.06Mpa，浓缩后清膏相对密度为1.16-1.18。

作为优选，所述步骤④中减压浓缩后清膏相对密度为1.08，浓缩温度为60-80℃。

作为优选，所述步骤⑤中喷雾干燥干燥温度85-95℃，干燥时间约90分钟。

作为优选，所述步骤⑦中喷雾干燥制粒机制取胶囊制粒温度为65-85℃。

本发明与现有技术相比具有如下优点：本发明保护的药物组合物可以保肝降酶，利胆退黄，疗效确切，安全性好。其制备方法简单，且制作提取有效成分过程中避免加入有毒有害物质。

术语解释

本发明中，相对密度指是水在4度的时候的密度为1，另一种物质的密度与其相除得到的值。

本发明中，扯根菜采用乌蒙山区的800-1000米海拔的扯根菜。

附图说明

图1为本发明药物组合物治疗乙型肝炎疗效图；

图2为本发明药物组合物治疗慢性乙型肝炎ALT变化图；

图3为本发明药物组合物治疗慢性乙型肝炎BIL变化图；

图4为本发明药物组合物治疗慢性乙型肝炎临床症状改善情况图；

图5为本发明药物组合物酒后灌喂小鼠血液中乙醇的变化图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步说明。

实施例1 

称取扯根菜1Kg放人提取罐中，加水煎煮三次（每次加水量为10Kg，每次煎煮时间为2小时），用100目筛过滤得滤液。

将滤液送入三效节能浓缩器中浓缩成相对密度为1.16-1.18（测量在60-65℃）清膏，放冷。浓缩温度为50-90℃，真空度为-0.01 - -0.06Mpa。

向冷却后的清膏中加入无水乙醇使醇含量达60%，搅拌均匀，静置，24小时后用100目筛过滤得滤液和沉淀，沉淀用6Kg60%乙醇洗涤，合并洗液和滤液（下称混合液），静置4小时。