[发明专利]一种以酒石酸作为主要成分的微丸

说明书

技术领域

本发明涉及一种以酒石酸作为主要成分的微丸，属于医药食品技术领域。

背景技术

酒石酸(tartaric acid)，即，2，3-二羟基丁二酸，是一种羧酸，存在于多种植物中，也是葡萄酒中主要的有机酸之一。作为食品中添加的抗氧化剂，可以使食物具有酸味。酒石酸最大的用途是饮料添加剂，也是药物制剂的原料。在一些酸性条件下稳定的药物，酒石酸可以与这些药物组合成制剂，使其药物稳定，同时促进其释放，使其发挥最大的药效。然而在目前，将酒石酸制成载药丸心，并作为基丸，在国内外尚见有文献报道，更无有产品问世。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以酒石酸作为主要成分的微丸，为缓控释制剂提供模型，制成丸剂。该微丸不仅容易成型，能充分发挥酒石酸原有的性质，同时，还能减轻酒石酸粉尘对接触人员的刺激，并确保酒石酸微丸的使用效果。

为实现上述目的，本发明采取以下技术措施：

本发明所述的一种以酒石酸作为主要成分的微丸，选择含量98％以上酒石酸作为主要原料，添加微晶纤维素、聚维酮类作为粘合剂，加入淀粉作为稀释剂，同时添加发泡剂，通过离心造粒工艺将其制成微丸。其组分重量配比为(％)：

本发明所述的聚维酮类粘合剂为聚维酮K30或羟丙基甲基纤维素或羟丙基纤维素或羧甲基纤维钠或甲基纤维素。

本发明所述的发泡剂为柠檬酸加碳酸氢钠，其作用是产生发泡，以便于酒石酸微丸为空白丸芯上药后的分散和药物的溶出释放。

按照上述配方制成的一种以酒石酸作为主要成分的微丸，不仅容易成型，而且还充分保持了酒石酸原有的性质和方便载药的特点，采用该微丸制成的各种胃溶性、肠溶性药丸，不仅具有药物释放重现性好的优点，而且具有制备方便、成本低等特点。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明进行进一步说明，实施例仅用于例证的目的，不限制本发明的范围，同时，本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明的范围之内。

实施例1

按照以酒石酸作为主要成分的微丸的组分重量配比，取酒石酸：420g(35％)、微晶纤维：300g(25％)、淀粉：180g(15％)、柠檬酸：120g(10％)、碳酸氢钠：120g(10％)、聚维酮K30：60g(5％)。

将聚维酮K30溶解在95％乙醇，其次将酒石酸、微晶纤维素、淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠充分混合后，置于运行的离心制粒滚圆机中进行制备，离心制粒滚圆机运行中的参数，其进风量为标准化空气供应量的范围为：0.9-1.1(m³/h)/kg，滚圆机离心造粒的转速160-180rpm，喷枪转速40-50rpm，流量控制在50-80rpm，这样即可制备成0.2-1.2mm的微丸。

实施例2

按照以酒石酸作为主要成分的微丸的组分重量配比，取酒石酸：600g(50％)、微晶纤维：240g(20％)、淀粉：120g(10％)、柠檬酸：120g(10％)、碳酸氢钠：60g(5％)、聚维酮K30：60g(5％)。

将聚维酮K30溶解在95％乙醇，其次将酒石酸、微晶纤维素、淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠充分混合后，置于运行的离心制粒滚圆机中进行制备，离心制粒滚圆机运行中的参数，其进风量为标准化空气供应量的范围为：0.9-1.1(m³/h)/kg，滚圆机离心造粒的转速160-180rpm，喷枪转速40-50rpm，流量控制在50-80rpm，这样即可制备成0.2-1.2mm的微丸。

实施例3

按照以酒石酸作为主要成分的微丸的组分重量配比，取酒石酸：300g(37.5％)、微晶纤维：150g(18.75％)、淀粉：150g(18.75％)、柠檬酸：70g(8.75％)、碳酸氢钠：70g(8.75％)、聚维酮K30：60g(7.5％)。

将聚维酮K30溶解在95％乙醇，其次将酒石酸、微晶纤维素、淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠充分混合后，置于运行的离心制粒滚圆机中进行制备，离心制粒滚圆机运行中的参数，其进风量为标准化空气供应量的范围为：0.9-1.1(m³/h)/kg，滚圆机离心造粒的转速160-180rpm，喷枪转速40-50rpm，流量控制在50-80rpm，这样即可制备成0.2-1.2mm的微丸。