[发明专利]帕罗西汀注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310420660.0 | 申请日： | 2013-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN103536526A | 公开（公告）日： | 2014-01-29 |
| 发明（设计）人： | 金春来 | 申请（专利权）人： | 南通丝乡丝绸有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4525;A61K47/12;A61K47/34;A61P25/24 |
| 代理公司： | 北京鑫浩联德专利代理事务所(普通合伙) 11380 | 代理人： | 高翔 |
| 地址： | 226600 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 帕罗西汀 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种利福平注射液，其中活性成分为帕罗西汀。
2.如权利要求1所述的帕罗西汀注射液，其由下述原料制成：25g帕罗西汀、14g酒石酸、11g柠檬酸、52g聚乙二醇800、2000ml注射用水；调pH至6.6～6.8。
3.如权利要求1所述的帕罗西汀注射液的制备方法，其特征在于：
（1）取处方量的酒石酸和柠檬酸，加50%量的注射用水，加热至50～55℃，搅拌使其溶解，取处方量的帕罗西汀加入溶液中，搅拌溶解后继续搅拌15分钟；
（2）取处方量的聚乙二醇800，加40%量的注射用水，搅拌15分钟，用盐酸调PH至3.0～3.5；
（3）将1、2溶液合并，用PH调节剂，调PH至6.6～6.8，加注射用水至全量，加0.15%的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌；
（4）按规格分别灌入2ml的安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟，检验合格后，包装。
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