[发明专利]纳米乳剂

权利要求书

1.制备水包油型纳米乳剂的方法，其包括：

(i)向最多40体积%的油相添加亲水亲油平衡值HLB大于7的亲水性非离子型表面活性剂，所述油相包含至少50体积%的脂肪酸链长度为12个或更多个碳原子的甘油三酯；

(ii)将步骤(i)的产物与水相混合以形成预乳剂；和

(iii)使步骤(ii)的预乳剂经历匀化，以制备油滴的平均粒径值小于100nm且表面活性剂:油的比例低于1:1的纳米乳剂。

2.权利要求1的方法，其中，使用Silverson转子定子混合器进行步骤(ii)。

3.权利要求2的方法，其中，所述Silverson转子定子混合器以12,000rpm运行2分钟。

4.权利要求1的方法，其中，所述步骤(iii)的匀化为高剪切匀化。

5.权利要求1的方法，其中，所述步骤(iii)的匀化在微流化器或高压匀浆器中进行。

6.权利要求5的方法，其中，所述微流化器为MFIC Corporation生产的Microfluidics M-110Y Microfluidiser。

7.权利要求5的方法，其中，所述高压匀浆器由Gauline、Avestin或Niro Soavi生产。

8.权利要求1的方法，其中，所述步骤(iii)的匀化在1000巴的压力下进行。

9.权利要求8的方法，其中，所述步骤(iii)的匀化包括5次通过匀化装置。

10.权利要求1的方法，其中，所述纳米乳剂的油滴具有80nm或更小、75nm或更小、或60nm或更小的直径。

11.权利要求1的方法，其中，所述甘油三酯是链长度为C_12-24的长链甘油三酯。

12.权利要求11的方法，其中，所述长链甘油三酯是鱼油、鱼肝油、鲸油、猪油、牛脂、鸡油、和乳脂；植物来源的，诸如低芥酸菜子油、蓖麻油、可可脂、椰子油、咖啡籽油、玉米油、棉籽油、月见草油、葡萄籽油、亚麻子油、鲱油、芥籽油、橄榄油、棕榈油、棕榈仁油、花生油、罂粟籽油、菜籽油、米糠油、红花油、芝麻油、大豆油、向日葵油、棕榈仁油、榛子油、芝麻油、小麦胚油、植物油、合成的甘油三酯、经过精馏的甘油三酯、改性的甘油三酯、氢化的甘油三酯、部分氢化的甘油三酯或其混合物。

13.权利要求1的方法，其中，所述步骤(i)的油相包括一种或多种另外的油。

14.权利要求13的方法，其中，所述另外的油是短链甘油三酯、矿物油或芳香油。

15.权利要求13的方法，其中，所述甘油三酯与另外的油的比例是1:0到1:1。

16.权利要求1的方法，其中，纳米乳剂中的包括甘油三酯和如果存在的另外的油在内的油的总量是0.01-70重量%、0.01-50重量%或0.01-40重量%。

17.权利要求1的方法，其中，所述亲水性非离子型表面活性剂选自聚山梨酯、聚乙二醇烷基醚、糖酯、聚乙氧基化的脂肪酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、聚乙二醇烷基酚表面活性剂、甘油单酯的柠檬酸酯、聚甘油酯、聚乙氧基化的脂肪酸二酯、PEG-脂肪酸单酯和二酯、聚乙二醇甘油脂肪酸酯和醇油酯交换产物或其混合物。

18.权利要求1的方法，其中亲水性表面活性剂的量为0.1-15重量%、1-10重量%或3-7重量%。

19.权利要求1的方法，其中步骤(ii)的水相还包括共溶剂。

20.权利要求19的方法，其中所述共溶剂是C₁-C₁₀醇或长链脂肪醇。

21.权利要求20的方法，其中所述C₁-C₁₀醇是乙醇。

22.权利要求19的方法，其中，所述共溶剂的量为0-70重量%、0-50重量%或15-45重量%。

23.权利要求1的方法，其中，助表面活性剂也添加至步骤(ii)中。