[发明专利]一种兰索拉唑肠溶胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：该胶囊包括以下重量的成分：兰索拉唑1000-1500g、无水碳酸钠30-50g、聚山梨酯80：60-100g、羟丙甲纤维素60RT5：750-1115g、滑石粉1110-1850g、柠檬酸三乙酯166-250g、聚丙烯酸树脂乳胶液L30D-55：4650-750g，制成100粒。

2.根据权利要求1所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：该胶囊还包括空白丸心。

3.一种兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，所述该方法包括以下步骤：

(1)将羟丙甲纤维素钠60RT5浸泡在适量纯净水中，并溶解制成10％的羟丙甲纤维素溶液备用；

(2)称取聚山梨酯80和无水碳酸钠分别溶解在纯净水中，将聚山梨酯80溶液与碳酸钠溶液搅拌下混合。称取10％的羟丙甲纤维素溶液，将聚山梨酯80、碳酸钠混合溶液搅拌下加入到10％的羟丙基甲基纤维素溶液中，称取兰索拉唑，将上述溶液加入少量纯净水，边搅拌边加入兰索拉唑，制成兰索拉唑混悬液，以喷雾方式将此混悬液均匀包衣至空白丸心上，烘干，取24-30目的微丸，备用；

(3)称取滑石粉，并搅拌加入到10％的羟丙甲纤维素溶液中，加入纯净水、搅拌，作为隔离衣层包衣液，备用；称取聚丙烯酸树脂乳胶液L30D-55、滑石粉、柠檬酸三乙酯，在快速搅拌的条件下，将滑石粉加入到聚丙烯酸树脂乳胶液L30D-55中，搅拌10min后，待滑石粉分布均匀后，改为慢速搅拌，然后加入到柠檬酸三乙酯中，最后加入纯净水，继续搅拌10分钟，作为肠溶衣层包衣液，备用；

(4)包隔离衣层；

(5)包肠溶衣层。

4.根据权利要求3所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，包隔离衣层包括以下步骤：将微丸放入底喷锅中，密封并开启加热，当物料温度达到40℃时，开启压缩空气、喷雾、通气、蠕动泵，根据物料情况调整风机频率25-27Hz；蠕动泵转速5-20rpm，使物料温度维持在35-40℃之间，直至隔离衣层包衣液全部喷完后出料。

5.根据权利要求3所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤(5)中，包肠溶衣层包括以下步骤：将微丸放入底喷锅中，密封并开启加热，当物料温度达到30℃时，开启压缩空气、喷雾、通气、蠕动泵，根据物料情况调整风机频率26-30Hz；蠕动泵转速5-20rpm，使物料温度保持30℃，直至肠溶衣层包衣液全部喷完后出料。

6.根据权利要求3所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，该制备方法还包括以下步骤：(6)取样；(7)灌装；(8)包装；(9)成品检验；(10)入库。