[发明专利]一种治疗过敏性鼻炎的中药外用贴剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明公开一种治疗过敏性鼻炎的中药外用贴剂，同时还提供了该药物的制备方法，属于中医制药技术领域。

背景技术

过敏性鼻炎又叫变态反应性鼻炎，是人对周围环境某些物质过敏引起的鼻部病症，分季节性与常年性两种，季节性过敏的过敏原多为树木、野草、农作物的花粉所致，又简称“花粉症”。常年性过敏性的过敏原则是与人生活起居关系密切的过敏原所引起，如：灰尘、螨虫、动物皮屑、羽毛、棉絮、霉菌等。也有一些食物变应原能引起鼻及呼吸道症状，如牛奶、鸡蛋、花生、鱼虾、水果等。某些化学制品、制剂等也可引起过敏鼻炎。

过敏性鼻炎的药物治疗均属于对症治疗，但如使用得当可收到良好的控制效果及最少的不良反应。通常有以下几种药物：

1)鼻内类固醇喷剂：如雷诺考特、辅舒良、内舒拿等。虽然该类药口服也很有效，但口服药副作用大，目前主张用鼻喷剂。

2)鼻内抗组胺喷剂：如爱赛平、立复汀等。该类药用时很有效，但维持时间短，一般一天要喷2次。

3）抗组胺口服药物：有很多品种。要注意的是该类药有些会有嗜睡等副作用，开车或做平衡要求高的工作（如高空作业）不宜使用。也有不嗜睡的药物，但价钱较贵。

4）其它辅助药物：如地塞米松、强的松、尤金片、顺尔宁等，须由医生根据病情加减。

目前有免疫疗法又称脱敏疗法，主要适用于对吸入物过敏的病人，一般只用于4至50岁区间的病人，尤其是儿童伴哮喘的病人。还有外科治疗如降低鼻粘膜敏感性，如激光、射频、冷冻等治疗。神经阻滞：如微波、射频、局部封闭等。伴有鼻中隔偏曲者可行中隔偏曲矫正术及敏感神经的烧灼、切断术等。如伴有鼻窦炎经保守治疗效果不好和或有鼻息肉者，可行鼻内镜下手术治疗等。

西药治疗均有不同程度的副作用，中药口服剂也因需要长期应用及服用不便，该患者造成痛苦。

发明内容

本发明公开一种过敏性鼻炎的中药外用贴剂，选择三伏天在特定的穴位上治疗，既有经络腧穴刺激，又有特定药物特定部位吸收的双重作用，而使疗效倍增，从而祛散内伏之邪，使肺气正常升降，温补脾肾，从而治疗过敏性鼻炎疾病。

本发明还提供了一种过敏性鼻炎的中药外用贴剂的制备方法，适用工业化生产。

本发明公开的一种过敏性鼻炎的中药外用贴剂，是以《内经四气调神大论》“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”为理论依据：夏季三伏之日,自然界阳气隆盛,人体阳气多升旺,故人体虚阳有欲动而趋于好转的态势，此时人体腠理疏松,气血通畅,肺气舒畅,是调合阴阳,扶助正气,加固卫外功能的最佳时机；按中医理论组方，选用纯天然中草药，选择三伏天在特定的穴位上治疗。

本发明的中药外用贴剂，具体组方是由以下原料按重量份数比制成的：

炒白芥子25~50份、白芷25~50份、鸭跖草10~20份、细辛10~20份、肉桂10~20份、蝉蜕10~20份、藁本10~20份、羌活10~20份、辛夷花10~20份、苍耳子10~20份、桔梗10~20份、桂枝10~20份、葛根10~20份、冰片10~20份、麻黄10~20份。

本发明的优选配比为：

炒白芥子40份、白芷40份、鸭跖草15份、细辛15份、肉桂15份、蝉蜕15份、藁本15份、羌活15份、辛夷花150份、苍耳子15份、桔梗15份、桂枝15份、葛根15份、冰片15份、麻黄15份。

本发明提供的过敏性鼻炎的中药外用贴剂的制备方法，包括以下步骤：

按比例称取上述药物，先将白芷、细辛、藁本、羌活、桔梗、桂枝、葛根加10倍药量浓度为70%的醇，提取时间为1.5小时，提取3次；将上述醇提剩余药渣，与炒白芥子、鸭跖草、肉桂、蝉蜕、辛夷花、苍耳子、麻黄合并水提，水的用量为药的12倍，浸泡2小时，提取3小时，提取3次；将醇提部分、水提部分药混合，制剂，组成药库层，将其溶解涂布在约65μm厚的铝塑膜上，烘干或自然干燥，形成约50μm厚的药库层；将黏附层溶液涂布在约200μm厚的硅纸上，干燥，制成约50μm厚的黏附层；将25μm厚的聚丙烯控释膜复合到药库层上，将黏附层复合到控释膜的另一面，切成1cm²的圆形贴剂。

用法用量；初伏、中伏、末伏每伏贴一次，每次选取7个穴位（大椎、双风门、双肺俞、双迎香）进行贴敷，5~10g/贴。

适应症：过敏性鼻炎。