[发明专利]基于误差分析图的糖化血红蛋白检测结果评定方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种糖化血红蛋白测定数据处理方法，尤其是涉及一种基于误差分析图的糖化血红蛋白检测结果评定方法。

背景技术

糖尿病已成为全球性疾病。据2010年调查数据显示，我国糖尿病患病率已达11.6％。根据世界卫生组织官方预计，至2030年中国糖尿病患者将超过4000万，全世界将达到3.66亿。糖化血红蛋白(HbA1c)检测作为血糖控制的长期评估标准，现已成为糖尿病监测的“金指标”。HbA1c是血红蛋白与糖非酶结合的产物，HbA1c百分比含量可反映近2～3个月来的血糖平均水平。HbA1c的测定方法有(1)离子交换高压液相色谱法(HPLC)(2)微柱法；(3)免疫分析法，包括：放射免疫法、酶免疫法和乳胶免疫凝集法；(3)电泳法；(4)电喷离子质谱法等。

目前国际公认的HbA1c标准测定方法为HPLC，但该检验方法要求高，需要静脉采血和大型高压液相仪及严格实验室认证。为了检验实验室其它Hba1c测定方法的准确度及误差，需要开发一种HbA1c测量的误差分析方法。

1987年发展的Clarke误差分析方法是专门用于临床血糖测定准确性的评价方法。该方法主要考虑三个关键参数(1)血糖70mg／dl为低血糖切点，(2)血糖180mg/dl分别为高血糖切点，(3)相对误差±20％。以待评估的实验室检测值为Y轴，以参照值为X轴绘制误差图，来评价相对于参照值，待评估的实验室检测值的测量误差及其在临床诊疗中偏离参照值的临床意义。由于其参数设定的局限性，现有的Clarke误差分析方法只适用于血糖监测结果的评价，无法应用于临床其它血糖检测指标包括糖化血红蛋白测量准确性及临床意义的评估。

目前尚未见到关于糖化血红蛋白(HbA1c)的误差分析方法。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种便捷、有效的基于误差分析图的糖化血红蛋白检测结果评定方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种基于误差分析图的糖化血红蛋白检测结果评定方法，该方法包括以下步骤：

1)获取一组待评定检测值yp和一组相应的标准参照值y；

2)根据步骤1)获得的数据生成误差分析图，该误差分析图以标准参照值为x轴，待评定检测值为y轴，误差分析图包括A、B、C、D、E五个区，其中，

A区的点满足以下关系式：

yp(i)＜=6.5&&y(i)＜=6.5)||(yp(i)＜=1.07*y(i)&&yp(i)＞=0.93*y(i)

式中，yp(i)为待评定检测值yp中第i个检测值，y(i)为标准参照值y中的第i个参照值，&&表示且的关系，||表示或的关系；

E区的点满足以下关系式：

(y(i)＞=9.0)&&(yp(i)＜=6.5))||((y(i)＜=6.5)&&yp(i)＞=9.0

C区的点满足以下关系式：

(y(i)＞=6.5&&y(i)＜=13.5)&&(yp(i)＞=y(i)+2.5))||((y(i)＞=8.0&&y(i)＜=9.0)&&(yp(i)＜=(1.14)*(y(i))-3.76)

D区的点满足以下关系式：

(y(i)＞=13.0)&&((yp(i)＞=6.5)&&(yp(i)＜＝9.0)))||(y(i)＜=6.074766&&(yp(i)＜=9.0)&&(yp(i)＞=6.5))||((y(i)＞=6.074766&&y(i)＜=6.5)&&(yp(i)＞=(1.07)*y(i))

除A、C、D、E区外的点为B区的点；

3)根据五个区的点的个数评定待评定检测结果的准确度。

所述的标准参照值为采用高压液相法检测的糖化血红蛋白数据。

所述的误差分析图的x轴、y轴的范围均为4～16。

所述的步骤3)中准确度的判断具体为：C、D、E三个区的点的个数的总和小于所有点数的5％，则评定该糖化血红蛋白检测结果准确度高。