[发明专利]一种参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法

说明书

技术领域：

本发明涉及丹参素检测方法，尤指一种参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法。

背景技术：

丹参素，酚性芳香酸类化合物。其分子式：C₉H₁₀O₅，分子量：198.17。其结构式如下：

丹参素来源于唇形科植物丹参和甘西鼠尾草的根，其具有以下作用：

1.对心肌的作用：丹参素具有缩小心肌梗死范围和减轻病程的作用，同时对心肌缺血，再灌注损伤具有保护作用。

2.抑制血小板聚集及抗凝作用：丹参素能明显抑制血小板的聚集，并明显增加血小板膜的流动性，提示其对冠心病有效。丹参素可提高机体的纤溶活性，改善血液流变性、提高红细胞的变形能力和调解血液的粘滞度，改善全身各脏器（尤其是药物首先到达的心脏、肝脏、肺脏和胰腺）的微循环障碍，有助于机体组织的康复和成人呼吸窘迫综合征等严重并发症的纠正。

3.抗动脉粥样硬化及降血脂作用：丹参素抑制细胞内源性胆固醇的合成，还具有抗脂质蛋白氧化作用，降低血胆固醇，因此具有保护血管屏障，防止脂质沉积及动脉粥样硬化(AS)作用。

4.防止创面的过度愈合，丹参素具有调节核转录因子NF-1结合活性而起到减少成纤维细胞的胶原合成和分泌作用。

5.扩张冠状动脉作用：丹参素能明显扩张冠状动脉，使冠状动脉的血流量显著增加，并能对抗吗啡、心得安等的缩冠脉效应。

6.治疗肝损伤的作用：丹参素可以在一定范围内呈剂量依赖性地直接刺激肝细胞的增殖，表明丹参素还有促进肝细胞修复再生的作用。丹参素通过降低ET含量，上调eNOS表达、下调iNOS的表达调节NO含量，减轻肝脏血管收缩，抑制血小板聚集，改善受损肝脏微循环障碍，从而减轻急性重型肝损伤。

7.抗脑缺血损伤作用：丹参素可明显缩小脑梗死面积，改善神经功能缺损，并减少脑水含量。丹参素可抑制缺氧、缺糖损伤所致的线粒体膜电位的降低，从而具有稳定线粒体膜电位的作用，抑制细胞凋亡的发生。

但是目前参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法存在着检测成本高、效率低，准确性差的技术问题。

发明内容：

本发明所解决的技术问题在于针对现有技术对丹参素含量测定的方法所存在的问题，而提供一种保证检测准确的同时，减少检验成本、提高检验效率、方便检验工作开展的参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法。

本发明所解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现：

一种参芎葡萄糖注射液中的丹参素的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈为流动相A，以0.03%-0.05%三氟乙酸水溶液为流动相B，按下表中规定时行梯度洗脱；流速为每分钟0.5-1.5ml，柱温20-50℃；检测波长为258-290nm，理论塔板数按丹参素钠峰计算应不低于1300；

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0－652→3098→7065－6630→270→9866－80298