[发明专利]一种埃索美拉唑镁二水合物晶型B的制备方法

权利要求书

1.一种埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取埃索美拉唑镁盐固体；

（2）用溶剂溶解埃索美拉唑镁盐的固体，得到溶液a；

（3）将溶液a置于-5℃-10℃温度下冷藏，析出结晶物；

（4）分离析出的结晶物；

（5）在15℃~40℃温度下干燥2~10h，得到埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B；

所述的步骤（2）中溶剂为甲醇-丙酮-水的混合溶剂。

2.根据权利要求1所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的步骤（1）中埃索美拉唑镁盐固体选自埃索美拉唑镁盐无水物、埃索美拉唑镁盐水合物中的一种或两种的混合。

3.根据权利要求2所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的埃索美拉唑镁盐无水物选自埃索美拉唑镁盐无水物的无定形物。

4.根据权利要求2所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的埃索美拉唑镁盐水合物选自埃索美拉唑镁盐二水合物和埃索美拉唑镁盐三水合物中的一种或一种以上。

5.根据权利要求4所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的埃索美拉唑镁盐二水合物选自埃索美拉唑镁盐二水合物A晶型。

6.根据权利要求1所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的甲醇-丙酮-水的混合溶剂中，甲醇与丙酮的体积比为3:1~1:3。

7.根据权利要求1所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的甲醇-丙酮-水的混合溶剂中，水占混合溶剂的体积百分数为4%~12%。

8.根据权利要求1所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的甲醇-丙酮-水的混合溶剂中，甲醇与丙酮的体积比为1:1，水占混合溶剂的体积百分数为9%。

9.根据权利要求1所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的步骤（2）中溶解埃索美拉唑镁盐固体过程中，溶剂温度为30-40℃。

10.根据权利要求1所述的埃索美拉唑镁盐二水合物晶型B的制备方法，其特征在于，所述的步骤（3）中冷藏析晶温度优选4℃；所述的步骤（4）中分离方法，为过滤分离或离心分离；所述的步骤（5）中，优选真空干燥条件下干燥，所述的干燥温度优选25℃，干燥时间优选4h。