[实用新型]一种内毒素检测系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种基于激光粒径检测的内毒素检测系统，属于细菌内毒素检测领域。

背景技术

细菌内毒素为脂多糖，也被称为脂质体，其是革兰氏阴性菌细胞外壁的成分，广泛存在于自然界中，该物质进入人体血液会引起发热，俗称热原反应。由于此类物质可能致人产生严重的不良反应，因此在药物注射剂中需要严格控制。

细菌内毒素检测可以分为定性检测和定量检测两类。常规的检测方法为家兔法，将供试品静脉注入家兔体内，在规定的时间内观察体温的变化情况。该方法受干扰因素多，灵敏度差，特别是对退热作用的药物或清热解毒类的注射剂可能还会出现假阴性。药典中的内毒素检测均采用鲎试剂法，该方法准备时间长，检测耗时，成本较高，且不能实现快速、连续和在线检测。

已公开专利“一种内毒素检测系统及其定量检测方法”（申请号201210196596.8）中采用系类内毒素标准品，并对检测的内毒素粒径进行数据转换，绘制出标准曲线，通过回归运算分析得出待测样品中的内毒素含量。该方法相对繁琐，不能快速根据内毒素粒径分布判断出溶液中的内毒素浓度范围。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术存在的不足，而提出一种内毒素检测系统，以降低检测成本并提高检测速度。

该内毒素检测系统包括激光源、光源强度调节器、扫描模式调节器、短焦透镜、光栅、长焦透镜、检测池、散射光接收器、光电转换器、信号放大器、信号处理器、数据采集器、半定量运算器和数据显示器，其中：激光源的输出光依次通过短焦透镜、光栅和长焦透镜后进入检测池，检测池的透出光由散射光接收器接收后进入光电转换器，光电转换器的输出信号依次通过信号放大器、信号处理器和数据采集器后进入半定量运算器进行内毒素限度检测，信号放大器、信号处理器、数据采集器和半定量运算器的输出端均通过光源强度调节器连接激光源，半定量运算器的输出端还通过扫描模式调节器连接激光源，数据显示器与半定量运算器的输出端相连。

作为方案优化，本检测系统还包括预警装置，所述预警装置与半定量运算器的输出端相连。

进一步地，所述检测池是由光学玻璃制成，检测池包括在线检测池和离线检测池。

技术效果：

1、检测无需消耗试剂（鲎试剂），可大幅降低内毒素检测的成本。

2、大大缩短了内毒素检测的时间，达到了快速检测的目的，可用于注射用水、注射剂半成品及成品中内毒素限值的快速检测判断。

附图说明

图1为本实用新型的结构框图，图中标号名称：1、激光源；2、光源强度调节器；3、扫描模式调节器；4、短焦透镜；5、光栅；6、长焦透镜；7、检测池；8、散射光接收器；9、光电转换器；10、信号放大器；11、信号处理器；12、数据采集器；13、半定量运算器；14、数据显示器；15、预警装置。

图2为实施例Ⅰ粒径多分布检测中选用浓度5.0EU/ml检测参数的内毒素检测结果图。

图3为实施例Ⅰ粒径多分布检测中选用浓度2.0EU/ml检测参数的内毒素检测结果图。

图4为实施例Ⅱ粒径单分布检测中选用浓度10.0EU/ml检测参数的内毒素检测结果图。

图5为实施例Ⅱ粒径单分布检测中选用浓度7.0EU/ml检测参数的内毒素检测结果图。

具体实施方式

本实用新型的结构如图1所示，包括激光源1、光源强度调节器2、扫描模式调节器3、短焦透镜4、光栅5、长焦透镜6、检测池7、散射光接收器8、光电转换器9、信号放大器10、信号处理器11、数据采集器12、半定量运算器13和数据显示器14，其中：激光源1的输出光依次通过短焦透镜4、光栅5和长焦透镜6后进入检测池7，检测池7的透出光由散射光接收器8接收后进入光电转换器9，光电转换器9的输出信号依次通过信号放大器10、信号处理器11和数据采集器12后进入半定量运算器13进行内毒素限度检测，信号放大器10、信号处理器11、数据采集器12和半定量运算器13的输出端均通过光源强度调节器2连接激光源1，半定量运算器13的输出端还通过扫描模式调节器3连接激光源1，数据显示器14与半定量运算器13的输出端相连。