[发明专利]用于诊断和治疗癌症以及自身免疫病的单克隆抗体

权利要求书

1.人源化抗体，其当被HLA-A2受体结合时与VLQELNVTV(SEQ ID NO：45)结合，所述抗体包含由SEQ ID NO：16所示氨基酸序列组成的重链可变区以及由SEQ ID NO：19或20所示氨基酸序列组成的轻链可变区。

2.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含以下重链和轻链：所述重链包含由SEQ ID NO：16所示氨基酸序列组成的重链可变区和为人γ-1重链恒定区的重链恒定区，所述轻链包含SEQ ID NO：19所示氨基酸序列组成的轻链可变区和为人κ轻链恒定区的轻链恒定区。

3.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含以下重链和轻链：所述重链包含由SEQ ID NO：16所示氨基酸序列组成的重链可变区和为人γ-1重链恒定区的重链恒定区，所述轻链包含SEQ ID NO：20所示氨基酸序列组成的轻链可变区和为人κ轻链恒定区的轻链恒定区。

4.根据权利要求2或3所述的抗体，其中所述人γ-1重链恒定区为SEQ ID NO：38所示氨基酸序列中的恒定区，并且所述人κ轻链恒定区为SEQ ID NO：42所示氨基酸序列中的恒定区。

5.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体与非抗体肽或多肽区段融合。

6.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体与诊断试剂连接或者所述抗体与治疗试剂连接。

7.根据权利要求6所述的抗体，其中所述诊断试剂是染料、放射性同位素、化学发光分子、顺磁性离子或自旋捕获试剂。

8.根据权利要求6所述的抗体，其中所述诊断试剂是荧光团。

9.根据权利要求6所述的抗体，其中所述诊断试剂是发色团。

10.根据权利要求6所述的抗体，其中所述治疗试剂是细胞因子、化学治疗剂、放射治疗剂、激素、抗体Fc片段、TLR激动剂、含CpG的分子或免疫共刺激分子。

11.表达载体，其包含编码权利要求1至3任一项中所述抗体重链可变区的核酸和编码权利要求1至3任一项中所述抗体轻链可变区的核酸。

12.宿主细胞，其选自以下的(a)和(b)：

(a)用包含以下核酸的表达载体转染的宿主细胞：包含编码权利要求1中所述抗体重链可变区之序列的核酸和包含编码权利要求1中所述抗体轻链可变区之序列的核酸；以及

(b)用以下表达载体转染的宿主细胞：包含含有编码权利要求1中所述抗体重链可变区之序列的核酸的表达载体和包含含有编码权利要求1中所述抗体轻链可变区之序列的核酸的表达载体。

13.一种产生人源化抗体的方法，其包括在支持人源化抗体表达的条件下培养权利要求12所述的宿主细胞，所述人源化抗体当被HLA-A2受体结合时与VLQELNVTV(SEQ ID NO：45)结合。

14.通过权利要求13所述的方法产生的人源化抗体，其当被HLA-A2受体结合时与VLQELNVTV(SEQ ID NO：45)结合。

15.根据权利要求14所述的抗体，其中所述抗体与诊断试剂连接或者所述抗体与治疗试剂连接。

16.权利要求1-10和14-15中任一项所述的抗体在制造用于治疗患有癌症之对象的药物中的用途。

17.根据权利要求16所述的用途，其中所述癌症是实体瘤。

18.根据权利要求17所述的用途，其中所述实体瘤是头颈部肿瘤、脑肿瘤、食管肿瘤、乳腺肿瘤、肺肿瘤、肝肿瘤、脾肿瘤和胃肿瘤、小肠肿瘤、大肠肿瘤、直肠肿瘤、卵巢肿瘤、子宫肿瘤、宫颈肿瘤、前列腺肿瘤、睾丸肿瘤或皮肤肿瘤。

19.根据权利要求16所述的用途，其中所述癌症是血癌。

20.根据权利要求19所述的用途，其中所述血癌是白血病或淋巴瘤。

21.根据权利要求16所述的用途，其中所述癌症为复发癌或转移癌。