[发明专利]新的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素

权利要求书

1.一种羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，

a)具有4.0-小于10.0重量％的琥珀酰基，

b)具有80,000道尔顿-350,000道尔顿的重均分子量M_w以及300,000-2000,000道尔顿的z-均分子量M_z，M_w和M_z通过SEC-MALLS使用40体积份乙腈和60体积份含有50mM NaH₂PO₄和0.1M NaNO₃的含水缓冲液的混合物作为流动相测量，

c)其1.5重量％的丙酮溶液呈现最多41NTU的浊度，根据USEPA方法180.1测量，和

d)具有最多4.0mPa.s的粘度，以2.0重量％该酯化纤维素醚在0.43重量％NaOH水溶液中的溶液在20℃根据DIN 51562-1:1999-01进行Ubbelohde粘度测量。

2.权利要求1的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，其1.5重量％的丙酮溶液呈现最多37NTU的浊度。

3.权利要求1或权利要求2的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，其具有e)10.0-14.0重量％的乙酰基。

4.一种羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，

a)具有10.0-20.0重量％的琥珀酰基，

b)具有80,000道尔顿-350,000道尔顿的重均分子量M_w以及300,000-2000,000道尔顿的z-均分子量M_z，M_w和M_z通过SEC-MALLS使用40体积份乙腈和60体积份含有50mM NaH₂PO₄和0.1M NaNO₃的含水缓冲液的混合物作为流动相测量，

c)其1.5重量％的丙酮溶液呈现最多37NTU的浊度，根据USEPA方法180.1测量，和

d)具有最多4.0mPa.s的粘度，以2.0重量％该酯化纤维素醚在0.43重量％NaOH水溶液中的溶液在20℃根据DIN 51562-1:1999-01进行Ubbelohde粘度测量。

5.权利要求4的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，其具有e)5.0-11.0重量％的乙酰基。

6.权利要求1-2和4-5中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，其呈现10-30NTU的浊度。

7.一种组合物，所述组合物包含液体稀释剂和至少一种权利要求1-6中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素。

8.权利要求7的组合物，所述组合物还包含至少一种活性成分和任选的一种或多种助剂。

9.一种固体分散体，所述分散体在至少一种权利要求1-6中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素中包含至少一种活性成分。

10.权利要求9的固体分散体，所述分散体为线料、颗粒、片剂、锭剂、胶囊的填充物或注塑的胶囊形式或粉末、膜、糊剂、膏霜、悬浮液或浆料形式。

11.一种用于生产权利要求9或10的固体分散体的方法，所述方法包括以下步骤：将a)至少一种权利要求1-6中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素、b)一种或多种活性成分和c)一种或多种任选的添加剂共混，和使所述共混物经历挤出。

12.一种用于生产权利要求9或10的固体分散体的方法，所述方法包括以下步骤：将a)至少一种权利要求1-6中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素，b)一种或多种活性成分，c)一种或多种任选的添加剂，和d)液体稀释剂共混来制备液体组合物，和除去所述液体稀释剂。

13.权利要求12的方法，其中所述液体组合物经历喷雾干燥。

14.一种片剂、颗粒、锭剂、或栓剂，其涂布有权利要求1-6中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素。

15.权利要求14的片剂、颗粒、锭剂、或栓剂，其为糖锭或阴道栓剂。

16.一种胶囊壳，其包含权利要求1-6中任一项的羟烷基甲基醋酸琥珀酸纤维素。