[发明专利]肾输尿管切除装置

说明书

技术领域

本发明涉及在肾输尿管切除术中使用的装置，且特别是在肾输尿管切除术过程中使用的的输尿管阻塞装置。

技术背景

肾输尿管切除术是对上泌尿路上皮癌(UUT-UC)而言的标准手术过程。该过程涉及肾和输尿管(从肾脏到膀胱排泄尿液的管道)的切除，切除在输尿管远端(即，远离肾脏的这端被手术切除)的膀胱袖口。这样的过程可以使用传统“开放”的手术方法，或者，越来越多地，通过腹腔镜(“锁孔”)的手术方法实现。

在手术过程中，无论是实行开放或腹腔镜的方法，在手术动员以及切除肾和输尿管过程中，都存在癌细胞可能扩散或传播到膀胱或膀胱邻近组织的风险(参见，例如，Gkougkousis,E.G,Mellon J.K and Griffiths,T.R.L；Urol.Int.2010；85:249-256)。

发明内容

现在设计了用来缓解这个被确认了的问题的装置。

根据本发明，因此，提供了输尿管阻塞装置，包括，以组合：

至少一个纵向延伸由柔性的，生理上可接受的材料制成的塞体(26)，其阻碍了直径超过5微米的所有颗粒物通过，其直径可横向可压缩到不超过2毫米的压缩直径，并且液体存在其中时外径可横向延伸到至少1厘米，

尺寸上可移除地插入到输尿管中的生理学上可接受的柔性导鞘，导鞘具有用于接受压缩干燥形式的塞体的内径，并且可围绕塞体缩回以便将塞体留在输尿管中适当位置处；和

可移除的生理上可接受的针和导丝，其一起使导鞘设置在输尿管内，随着导丝和针随后从导鞘中被移除来使塞体经由导鞘被安装在输尿管内。

塞体通常包括由生理上可接受的合成材料制成的压缩泡沫；或者，假设纤维材料不具有最大尺寸超过5微米的毛孔(就纤维而言，纤维间的间距)，塞体可以包括压缩的生理上可接受的纤维材料。

塞体应该，如之前描述的，能够横向地(径向地)膨胀或者延伸，但是不是纵向地。

塞体优选地被设置在密封包装内，以无菌，或者杀菌方式形式。特别优选地，密封包装包含准备用于肾输尿管切除术中的无菌形式的塞体。

“生理上可接受的”，意思是没有可以在肾输尿管切除术的手术过程中以有害的方式与组织之间相互影响的成分。当生理学上可接受的成分在塞体中存在时，他们还进一步地被选择因为具有如下面所解释的有益效果。

这是进一步优选地是塞体生理学上可接受的材料应是不易燃的材料，以允许部分输尿管(和肾脏连接)是通过已知的技术如电烙术切除被切除。这样的电烙术应该留下切除的输尿管连接到肾脏，但伴随着输尿管的远端被塞体阻塞。

然而，塞体可以，包含一个或多个药理活性物质，如细胞毒素剂，其可以为尿路上皮细胞消毒，该尿路上皮细胞在肾输尿管切除术过程中可能接触到本发明的装置。

例如，这样的细胞毒素剂包括丝裂霉素C和阿表比星，其可以被混合在塞体中使得在原位被缓慢释放。

在一个实施例中，在根据本发明的装置中，塞体具有最大尺寸5微米的孔。这种孔确保，在使用中，塞体可以允许尿液由此纵向地排放，从而使肾脏和膀胱之间尿压被消散。同时，这些这样尺寸的孔，使得他们将阻塞不受欢迎的肿瘤粒子的通过，因为后者通常有10到20微米的颗粒尺寸。

在手术中当塞体被设置在输尿管内时，塞体横向扩展的性质允许它扩展(横向)以便阻塞输尿管。

特定的未扩展的直径(不超过2毫米)允许塞体使用纵向延伸的投放器(或插管)被投放到位，塞体在投放器内以压缩形式被提供。

塞体通常有5到6厘米的总长度，它可包括一个或多个圆周的标记或记号来帮助引导插入，如下面将解释的。这样的标记或记号优选地，是一个相对塞体的其他部分而言较暗的颜色。塞体还可以进一步包括在其插入端的放射性标记材料，以便在使用中监控插入到输尿管中的距离。

塞体可以包括一个或多个表面结构(“马刺”)设置来将塞体保持在对的位置处，像是向外朝向远端逐渐变细的结构。(即，朝向尿道管最远离肾脏，并且因此最接近膀胱和膀胱袖口的一端)。

这样的结构或马刺通常适合于与尿道管远端部分的内壁连接以确保塞体被牢固地保持在对的位置。该结构或者马刺应该被设定尺寸，以使得他们与尿道管的内壁连接，但是不会破坏或穿刺后者。