[发明专利]诊断、预后、治疗和筛选方案有效
申请号: | 201380069755.0 | 申请日: | 2013-11-08 |
公开(公告)号: | CN104903727B | 公开(公告)日: | 2019-10-22 |
发明(设计)人: | 大卫·安德鲁·安德森;玛丽·路易斯·加西亚;纳丁·卡梅尔·巴奈斯;哈瑞雅赫·穆赫德·哈纳菲亚;阿兰·李·兰迪 | 申请(专利权)人: | 马克法兰伯尼特医学研究与公共健康协会有限公司 |
主分类号: | G01N33/53 | 分类号: | G01N33/53;C12N15/12 |
代理公司: | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人: | 王达佐;洪欣 |
地址: | 澳大利亚*** | 国省代码: | 澳大利亚;AU |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 诊断 预后 治疗 筛选 方案 | ||
本申请描述了抗体捕获方法,包括(i)获得包含抗体的生物样品,(ii)使所述生物样品与重组pIgR或dIgA‑结合变体接触,其中所述pIgR或变体结合dIgA并形成pIgR‑dIgA复合物。所述方法还可包括(iii)直接地或间接地评估所述pIgR‑dIgA复合物的水平或pIgR‑dIgA与感兴趣的抗原之间的复合物的水平。还有一种确定测试受试者的肠壁完整性的抗体捕获方法,其中将所述SIgA与dIgA的水平或比值与来自对照受试者的相应的水平或比值进行比较。当用于捕获或检测dIgA和/或IgM或供捕获或检测dIgA和/或IgM使用时,本申请提供了体现所述方法和重组pIgR的试剂盒。
优先权要求
本申请要求2012年11月8日提交的澳大利亚临时专利申请第2012904887号的优先权,其公开内容通过引用包括在本文中。
技术领域
本说明书一般涉及与免疫激活,特别是黏膜免疫激活相关联的传染原或其它病症的诊断,预后和治疗方案领域。更具体而言,本说明书涉及作为生物标记的抗体在免疫激活和/或与免疫激活相关联的病患的诊断、预后和治疗中的用途。提出的本方案正准备引进到实验室和床边自测模式中以满足全世界的目标人群。
背景技术
本说明书中提及的参考书目细节列在说明书的最后。
提到的任何现有技术不是且不应被视为承认或任何形式的启示该现有技术组成任何国家中的公知常识的一部分。
特异性抗体(免疫球蛋白(Ig))类的检测被认为是人类和动物疾病的诊断和研究方法的重要步骤。例如,抗原-特异性IgM类抗体的检测广泛地用作感染有病毒如甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、西尼罗病毒、登革病毒、麻疹病毒;和感染有细菌如梅毒(梅毒螺旋体)的诊断测试,因为IgM类抗体通常在感染的急性期期间产生于受感染的宿主体内,并仅在几个月是可检测的。
相反地,IgG类抗体通常终身存留并可以指示特定病原体的现症或既往感染。存在于人体中,用特异性药物可表明当前或过去的感染情况。对于如人类免疫缺陷病毒(HIV)的慢性感染而言,患者不能自发地清除病毒,IgG类抗体的检测用于感染的诊断,而对于如丙型肝炎病毒(HCV)等其它的感染,一部分患者可以自发地或在治疗后清除病毒,抗原-特异性IgG的检测不用于当前或持续感染的诊断。IgG类抗体还主要负责机体血浆部分抗体-介导的免疫。
IgA类抗体也已经被用于帮助感染的诊断,包括戊型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、和登革病毒,以及感染的疫苗和免疫的研究。IgA用于诊断目的是有吸引力的,因为它在急性感染期期间显著地产生,需要或不需要IgM的同时检测,高水平的抗原-特异性IgA可以提供当前感染的标记。另外,因为IgA是分泌在黏膜上皮表面的主要抗体种类,它的存在被认为是黏膜免疫的标记。作为感染的生物标记的不同IgA结构形式的作用未被理解,如特别是dIgA。SIgA在感染中的作用和使SIgA产生应答的抗原尚未被研究,设计为用于快速地且便捷地评估患者血清中的这些应答的诊断和预后的方案也未被开发。
大多数动物中,IgA几乎完全以二聚体或更高多聚体的形式合成,本文将其统一描述为dIgA,其能够与多聚Ig受体(pIgR)相互作用。这种相互作用导致大量分泌型IgA(SIgA)分泌进入上皮组织的内腔(参见图1和2)。然而,在人类和高等灵长类中,dIgA仅仅是总IgA的很少部分,单体IgA(mIgA)代表约90%的总IgA,且二聚体或较高聚合体形式的IgA代表约10%的总IgA。
IgA、IgM、IgG和其它抗体种类或同种型的检测通常使用其它物种中制备的抗体试剂来进行,比如对人类IgM特异的兔抗体,或对人类IgA特异的小鼠单克隆抗体,或对各个抗体亚类如IgA1、IgA2或IgG1、IgG2a、IgG2b、IgG3、IgG4特异的单克隆抗体。基于抗体的捕获测定与通过最优化方案最小化的非特异性结合的水平有关。
需要改善用于监测与受试者的黏膜表面和黏膜免疫反应有关的感染的血清学手段,以及需要可以用于评估二聚或多聚抗体的产生和/或用于二聚或多聚抗体纯化的试剂。
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