[发明专利]20(R)-人参皂苷Rg3在制备缓解或/和治疗胃溃疡药物中的应用及药物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗胃溃疡的药物或保健食品，特别涉及一种中药人参提取成分在缓解或/和治疗胃溃疡药物或保健食品中的应用。

背景技术

消化性溃疡(peptic ulcer，PU)是一种常见病、多发病，同时又是种易复发的慢性胃肠道疾病。据有关资料统计其发病率占总人口的10%左右。消化性溃疡的发病机制迄今尚未完全阐明，主要病因包括胃酸和胃蛋白酶的作用、幽门螺杆菌(Hp)感染、非甾体抗炎药、遗传因素、胃和十二指肠动力异常、应激和精神因素、吸烟、饮食、病毒感染等。本病的治疗70年代以前主要是依赖抗酸药和抗胆碱药，70年代以后组胺受体抑制剂(H2RA)的问世，20世纪80年代从壁细胞上鉴定出H+/K+-ATP酶质子泵及其后质子泵抑制剂的开发和临床应用，使抑酸治疗更为彻底，并能很快愈合溃疡，缓解疼痛。但停药后多数溃疡仍会复发，溃疡的年复发率可高达60％～80％，两年复发率则高达100%。自80年代初Hp的发现及其在消化性溃疡发病中的作用被确定，使人们对消化性溃疡的认识发生了重大的变化，从单纯的抑酸治疗转向为抑酸和根除Hp感染的治疗，这是消化性溃疡治疗的重要变革。国际上已对Hp相关性溃疡的处理达成共识：即不论溃疡发或复发，不论活动或静止，不论有无并发症史，均应进行抗Hp治疗。研究表明Hp的真正根除可使溃疡复发率显著降低。但是由于费用、副作用、耐药性、病人依从性等问题的存在，最终使该病的复发率仍居高不下，而且还有很大一部分消化性溃疡的发生与Hp感染无关。

胃溃疡属于中医“胃院痛”等范畴，胃溃疡发生及复发均是在脾虚基础上，癖与热搏结,肌腐肉烂,发为溃疡，脾虚为本，癖热为标。众多研究也证实:中药不仅能较好解决消除溃疡病的损害因素和增强胃粘膜保护因素，而且在治愈溃疡病的同时，还能对其紊乱的消化功能进行调整，提高愈合质量，这方面充分体现了中医药从整体出发，发挥复方多环节、多途径的作用机理和副作用小的优势。因此，进一步探索疗效高，副反应小，能彻底根除消化性溃疡的有效方法或有效药物，提高消化性溃疡的远期疗效，仍是目前该病治疗中的难题之一。

人参中药中名贵药材，现代医学研究表明人参的主要功效和作用有：对于神经中枢系统的作用，抗癌抗肿瘤作用，免疫功能调节作用，抗糖尿病的作用，增强肝功能作用，心脑血管障碍改善，抗动脉硬化作用，血压调节作用，以及更年期障碍和抗骨质疏松作用，抗疲劳，抗氧化，抑制衰老等。人参皂苷作为人参的主要有效成分，被广泛研究和使用，其中以20(R)-人参皂苷Rg3最为引人瞩目，其作为人参的主要有效成分，安全性良好，已经被制成抗肿瘤口服制剂应用于临床，作为注射剂被深入研究。

本发明人采用先进的分离纯化技术从人参药材中提取其治疗胃溃疡的有效成分20(R)-人参皂苷Rg3，可以为胃溃疡患者提供一种高效低毒的药物。

发明内容

本发明的首要目的是针对上述治疗胃溃疡现有技术存在的问题，提供20(R)-人参皂苷Rg3缓解或/和治疗胃溃疡疾病的性能和功效，并提供20(R)-人参皂苷Rg3新的药用用途，即在治疗、调理和缓解胃溃疡的药物或保健食品中的新应用。

为实现上述目的，本发明一方面提供一种20(R)-人参皂苷Rg3在制备缓解或/和治疗胃溃疡病症的药物或保健品中的应用。

在筛选具有治疗胃溃疡作用的天然活性成分的过程中，发明人发现人参的化学成分中20(R)-人参皂苷Rg3具有较强的改善患者胃溃疡的症状的作用。

其中，所述药物由20(R)-人参皂苷Rg3和药学上可接受的载体组成。

其中，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量为1%～98%；优选为30～80%，进一步优选为60%。

特别是，所述的20(R)-人参皂苷Rg3含量≥1%，优选为≥30%，进一步优选为≥60%，更进一步优选为≥80%，再更进一步优选为≥98%。

特别是，药学上可接受的载体通常被保健专家认可用于这一目的且作为药剂的非活性成分。有关药学上可接受的载体的汇编可以在《药物赋形剂手册》（Handbook of Pharmaceutical excipients，第2版，由A.Wade和P.J.Weller编辑；American Pharmaceutical Association出版，Washington and The Pharmaceutical Press,London,1994）等工具书中找到。