[发明专利]一种鼻用高分子凝胶填塞材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用生物高分子材料领域，具体而言，涉及一种鼻用高分子凝胶填塞材料及其制备方法。

背景技术

鼻出血是耳鼻喉科常见急症之一，鼻腔填塞是最常用而且有效防治鼻出血的方法。

相关技术中，常用的鼻腔填塞材料为凡士林油纱条。但是，凡士林油纱条填塞到鼻腔后，容易导致患者鼻腔胀痛、头痛、耳闷、烦躁、难以入睡等；而将凡士林油纱条抽离鼻腔时，由于凡士林油纱条与鼻腔创面粘连，会导致鼻腔内大量出血，从而减缓鼻腔内创面的愈合速度。此外，如果凡士林油纱条填塞时间超过48小时，还容易造成鼻腔、鼻窦感染。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物、血液相容性好，抑菌率高达90%以上的鼻用高分子凝胶填塞材料及其制备方法，以解决上述的问题。

在本发明的实施例中一方面提供了一种鼻用高分子凝胶填塞材料，由下述原料制备而得：凝胶和交联剂，所述交联剂的质量为所述凝胶质量的0.1-2%。

具体地，所述凝胶为数均分子量为10000-500000的壳聚糖，所述交联剂为氧化海藻酸盐、京尼平和戊二醛中的至少一种。

具体地，所述凝胶为数均分子量为1000-500000的海藻酸盐，所述交联剂为氧化壳聚糖、京尼平和戊二醛中的至少一种。

具体地，所述海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸铵中的至少一种。

优选地，所述海藻酸盐为海藻酸钠。

本发明的在实施例中另一方面提供了上述鼻用高分子凝胶填塞材料的制备方法，包括：

将所述交联剂加入所述凝胶的水溶液中，得到混合液，其中，所述凝胶的水溶液的质量百分数浓度为0.1%-10%；

在40-80℃的温度条件下，交联反应，得到改性凝胶；

将上述得到的所述改性凝胶浸泡在蒸馏水中12-48小时，每隔2小时换水一次，再冷冻干燥，得到鼻用高分子凝胶填塞材料。

优选地，所述交联反应的温度为60℃。

具体地，所述氧化海藻酸盐按照如下方法制备：

配制质量百分数浓度为0.1%-10%的海藻酸盐水溶液，将质量为所述海藻酸盐质量的0.1%-15%的氧化剂和海藻酸盐水溶液混合，避光室温反应12-48小时，经终止反应-沉淀-溶解-沉淀-溶解-沉淀-冷冻干燥，得到氧化海藻酸盐。

优选地，所述海藻酸盐水溶液的质量百分数浓度为1%-6%。

具体地，所述氧化壳聚糖按照如下方法制备：

配制质量百分数浓度为0.1%-10%的壳聚糖水溶液，将质量为所述壳聚糖质量0.1%-15%的氧化剂和壳聚糖水溶液混合，避光室温反应12-48小时，经终止反应-沉淀-溶解-沉淀-溶解-沉淀-冷冻干燥，得到氧化壳聚糖。

优选地，所述壳聚糖水溶液的质量百分数浓度为1%-8%。

具体地，所述氧化剂为高碘酸钠。

本发明实施例提供的鼻用高分子凝胶填塞材料及其制备方法，与现有技术中的填塞材料相比，通过使用凝胶为原料，通过交联反应得到改性的凝胶，作为鼻用填塞材料。由于凝胶填塞材料放置时呈压缩状，易放入，与组织粘连轻，膨胀后填塞材料软，容易抽出，不易造成鼻腔粘连；同时，本发明实施例提供的鼻用填塞材料对金黄葡萄球菌和大肠杆菌等微生物的抑制率达到90%以上，从而使本发明实施例提供的填塞材料在具有压迫止血和凝胶止血功能的同时，有利于改善由于金黄葡萄球菌或大肠杆菌等微生物感染带来的症状，如粘膜水肿、炎症反应，从而有利于提高慢性鼻窦炎的治愈率，有利于预防局部的感染，提高慢性鼻－鼻窦炎术后的抗炎作用。

具体实施方式

下面通过具体的实施例对本发明做进一步的详细描述。

目前，无论鼻出血、鼻窦术后、鼻中隔术后、鼻甲部分切除术后还是鼻骨骨折复位后，鼻腔填塞材料常用的为凡士林纱条。随着生物材料和技术的不断创新和进步，出现的新的鼻用填塞材料的品种越来越多，其中，一些国外产品在临床使用上已经取得较好效果，如Merocel、Merogel、Rhino、Sorbalgon等，但是这些产品和材料都需要进口，价格较高，严重限制了其在临床上的推广应用，所以开发具有价格优势、并具有优良性能的高分子凝胶填塞材料，研究其生物相容性和可应用性，具有重要的意义。

目前，采用壳聚糖或海藻酸盐凝胶为原料，在交联剂的作用下发生交联反应，制得壳聚糖或海藻酸盐的改性凝胶，及其制备方法还未见报道。

本发明实施例中，提供了一种鼻用高分子凝胶填塞材料，其制备原料为：凝胶和交联剂，其中，交联剂的质量为凝胶质量的0.1-2%。