[发明专利]外用止痛药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药水制作技术领域，尤其指一种外用止痛药剂及其制备方法。 

背景技术

现有一种申请号为CN98112828.9名称为《一种骨痛宁药剂及其生产方法》的中国发明专利公开了一种骨痛宁药剂，包括组分：补骨脂、杜仲、川牛夕、桃仁、当归、鸡血藤、川芎、透骨草、细辛、三七、延胡索、没药、马钱子。经过清洗、烘干、粉碎、浸出、浓缩、混合、烘干、细碎、再精细粉碎、过筛混合等工序制成各种药剂剂型而成。对骨质增生等骨科疾病可有明显的治本作用，无毒副作用，既可内服同时又可外敷，内外合治，治本为主，标本兼治，药效快、疗程短、疗效确切而稳定。该发明给出的生产方法，成批工业化生产容易。然而，骨质增生等骨科疾病令病人十分痛苦，尽早根治将是对病人的福音，该发明尽管疗程较短，如能配合辅助手段或改进配方，则治疗见效速度仍可提高，有效减少治疗时间，同时由于该药剂生产工序较多，需要2步烘干，2次混合，对生产设备要求高，不利于成本控制，因此，本着为病人着想和尽可能降低生产难度的想法，有必要对该方法作进一步地改进。 

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是针对上述现有技术现状而提供一种外用止痛药剂，具有疏经通络、活血止痛、见效快而显著的优点。 

本发明所要解决的第二个技术问题是针对上述现有技术现状而提供一种外用止痛药剂的制备方法；本制备方法配方合理、制作工艺简单且适用于成批工业化生产的优点。 

本发明解决上述第一个技术问题所采用的技术方案为：本外用止痛药剂，其特征在于：该外用止痛药剂的配方组成如下：透骨草65～75份、鸭跖草25～35份、生姜65～75份，红花25～35份，鸡血藤15～25份，三七15～25份，威灵仙15～25份，独活15～25份，大黄15～25份，芥子15～25份，羌活65～75份，延胡索65～75份，上述 为重量份。 

作为改进，所述透骨草70份、鸭跖草30份、生姜70份，红花30份，鸡血藤20份，三七20份，威灵仙20份，独活20份，大黄20份，芥子20份，羌活70份，延胡索70份，上述为重量份。 

本发明解决上述第二个技术问题所采用的技术方案为：根据上述配方外用止痛药剂的制备方法，其特征在于：取上述配方中除生姜外的十一味药材粉碎成粗粉，而将生姜单独捣烂，再将捣烂的生姜与粗粉混合均匀成混合体，采用流浸膏剂与浸膏剂的渗漉法；按每360g混合体用质量百分比浓度为40％的乙醇溶液1900ml作溶剂，浸渍8小时后，以每千克混合体每分钟1～3ml的速度缓慢渗漉，收集漉液，用质量百分比浓度为40％乙醇溶液调整总量至1000ml，灌装，即得成品药剂。 

作为改进，将渗漉后的药渣液压榨，取压榨汁，静置24小时使充分沉淀，取上清液与漉液合并，用质量百分比浓度为40％乙醇溶液调整总量至1000ml，灌装，即得成品药剂。 

所述成品药剂应以每瓶30ml或每瓶100ml的规格装瓶，包装。 

本发明的外用止痛药剂，又名三七透骨黄酊，为红棕色液体，已经得到国家药典委员会确认，其用法为：外用，擦于患处，配合按摩数分钟，一次约2ml，一日3～5次。 

本发明的鉴别方法为：(1)取上述成品药剂30ml，置水溶上蒸干，加水1ml湿润，再加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸收上溶液，加3倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取上层溶液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取三七皂甙R1，人参皂甙Rb1、Rg1，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VIB)试验，吸收上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置日光及紫光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，是相同颜色的斑点或荧光斑点。 

(2)取本品30ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取独活对照药材0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VIB)试验，吸收上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—乙酸乙酯(1∶1)为展开剂，展开、取出、晾干，置紫光灯(365nm)下检视，供试品色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，是相同颜色的荧光斑点。