[发明专利]复方甘草酸铵的特种超细粉体冻干制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410063364.4 申请日: 2014-02-25
公开(公告)号: CN104083388A 公开(公告)日: 2014-10-08
发明(设计)人: 傅苗青;李凤生;陈宇东;厉达中 申请(专利权)人: 杭州长典医药科技有限公司
主分类号: A61K31/704 分类号: A61K31/704;A61K9/19;A61K31/198
代理公司: 中国商标专利事务所有限公司 11234 代理人: 宋义兴;马云超
地址: 310052 浙江省杭州市滨*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 复方 甘草 特种 超细粉体冻干 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂,其特征在于,含有以下质量份数的组分:

甘草酸铵           3~5份;

甘氨酸             30~50份;以及

L-半胱氨酸盐酸盐   2.5~3.5份,

其中,所述复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的粒度为0.8~5μm。

2.一种制备如权利要求1所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,包括以下步骤,其特征在于:

将质量分数为25%的浓氨水加入甘草酸浓溶液,得到第一溶液,搅拌并调节pH为7~8,得到甘草酸三铵盐沉淀;

将冰醋酸和所述甘草酸三铵盐沉淀加入去离子水中并搅拌,得到甘草酸铵溶液,并调节pH为4.5~5.5;

将所述甘草酸铵溶液进行纯化,得到纯化后甘草酸铵;

将所述纯化后甘草酸铵、甘氨酸和L-半胱氨酸盐酸盐按一定重量份数溶于去离子水中,得到复方甘草酸铵溶液;

将所述复方甘草酸铵溶液进行冷冻干燥,得到冻干产物;

将所述冻干产物在一定气流速度下进行气流粉碎,得到所述复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂,

其中,所述一定重量份数为3~5份、30~50份、2.5~3.5份,

所述一定气流速度为350~600m/s。

3.如权利要求1所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂,其特征在于:

其中,所述甘草酸铵为4份,所述甘氨酸为40份,所述L-半胱氨酸盐酸盐为3份。

4.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:

其中,所述第一溶液的pH为7.5。

5.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:

其中,所述甘草酸铵溶液的pH为4.5。

6.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:

其中,所述纯化采用大孔树脂吸附并分离所述纯化后甘草酸铵。

7.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:

其中,所述一定份数为4份、40份、3份。

8.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:

其中,所述冷冻干燥的预冻温度为~40℃。

9.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:

其中,所述一定气流速度为450m/s,所述粒度为0.8~2μm。

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