[发明专利]复方甘草酸铵的特种超细粉体冻干制剂及其制备方法在审
申请号: | 201410063364.4 | 申请日: | 2014-02-25 |
公开(公告)号: | CN104083388A | 公开(公告)日: | 2014-10-08 |
发明(设计)人: | 傅苗青;李凤生;陈宇东;厉达中 | 申请(专利权)人: | 杭州长典医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/704 | 分类号: | A61K31/704;A61K9/19;A61K31/198 |
代理公司: | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人: | 宋义兴;马云超 |
地址: | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 复方 甘草 特种 超细粉体冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂,其特征在于,含有以下质量份数的组分:
甘草酸铵 3~5份;
甘氨酸 30~50份;以及
L-半胱氨酸盐酸盐 2.5~3.5份,
其中,所述复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的粒度为0.8~5μm。
2.一种制备如权利要求1所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,包括以下步骤,其特征在于:
将质量分数为25%的浓氨水加入甘草酸浓溶液,得到第一溶液,搅拌并调节pH为7~8,得到甘草酸三铵盐沉淀;
将冰醋酸和所述甘草酸三铵盐沉淀加入去离子水中并搅拌,得到甘草酸铵溶液,并调节pH为4.5~5.5;
将所述甘草酸铵溶液进行纯化,得到纯化后甘草酸铵;
将所述纯化后甘草酸铵、甘氨酸和L-半胱氨酸盐酸盐按一定重量份数溶于去离子水中,得到复方甘草酸铵溶液;
将所述复方甘草酸铵溶液进行冷冻干燥,得到冻干产物;
将所述冻干产物在一定气流速度下进行气流粉碎,得到所述复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂,
其中,所述一定重量份数为3~5份、30~50份、2.5~3.5份,
所述一定气流速度为350~600m/s。
3.如权利要求1所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂,其特征在于:
其中,所述甘草酸铵为4份,所述甘氨酸为40份,所述L-半胱氨酸盐酸盐为3份。
4.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:
其中,所述第一溶液的pH为7.5。
5.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:
其中,所述甘草酸铵溶液的pH为4.5。
6.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:
其中,所述纯化采用大孔树脂吸附并分离所述纯化后甘草酸铵。
7.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:
其中,所述一定份数为4份、40份、3份。
8.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:
其中,所述冷冻干燥的预冻温度为~40℃。
9.如权利要求2所述的复方甘草酸铵特种超细粉体冻干制剂的制备方法,其特征在于:
其中,所述一定气流速度为450m/s,所述粒度为0.8~2μm。
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