[发明专利]中药组分微乳纳米递送系统及其制备方法与在制备药物制剂中的应用

权利要求书

1. 一种中药组分微乳口服纳米递送系统，中药的油类组分、中药的皂苷类组分及中药的难溶性组分组成，其特征在于，本纳米递送系统中还含有助乳化剂及水，所述中药的油类组分、中药的皂苷类组分、中药的难溶性组分、助乳化剂与水五者之间的重量比是：40：20~40：1~4：10~20：80~200。

2. 根据权利要求1所述的中药组分微乳口服纳米递送系统，其特征在于，所述的助乳化剂采用PEG-400、乙醇、异丙醇或丙二醇中的一种。

3. 根据权利要求1所述的中药组分微乳口服纳米递送系统，其特征在于，所述中药的皂苷类组分选自：人参皂苷、皂荚皂苷、三七皂苷、甘草皂苷或柴胡皂苷。

4. 根据权利要求1所述的中药组分微乳口服纳米递送系统，其特征在于，所述中药的油类组分选自：薏苡仁油、莪术油、鸦胆子油、亚麻籽油、荆芥油、白术油或丁香油。

5. 根据权利要求1所述的中药组分微乳口服纳米递送系统，其特征在于，所述的中药的难溶性组分选自：雷公藤红素、姜黄素、藤黄酸、槲皮素、染料木黄酮、黄苓苷、长春碱、苦参碱或白叶瓜馥木碱中的一种。

6. 根据权利要求1-5之一所述的中药组分微乳口服纳米递送系统，其特征在于，所述中药的油类组分、中药的皂苷类组分、中药的难溶性组分、助乳化剂与水五者之间的重量比是：40：25~35：2~3：12~18：120~180。

7. 根据权利要求6所述的中药组分微乳口服纳米递送系统，其特征在于，所述中药的油类组分为薏苡仁油；所述中药的皂苷类组分为人参皂苷；所述中药的难溶性组分为雷公藤红素。

8. 权利要求1所述的中药组分微乳口服纳米递送系统的制备方法，其特征在于，依次包括下列步骤：

    1) 取中药油类组分加入至中药皂苷类组分中，室温搅拌2-8 h至完全混匀，取助乳化剂至上述混合体系中，继续室温搅拌2-6 h，备用；

2) 取难溶性中药组分加入至上述制备的混合体系中，机械搅拌2-8 h，直至无不溶物悬浮于体系，备用；

3) 将去离子水恒速、缓慢并定量地滴入上述制备的混合体系中，并不断匀速搅拌体系，直至出现透亮澄明的体系。

9. 根据权利要求8所述的中药组分微乳口服纳米递送系统的制备方法，其特征在于，油类组分采用薏苡仁油，乳化剂采用人参皂苷，难溶性组分采用雷公藤红素，具体操作方法是：

    1) 取1:1的薏苡仁油加入至人参皂苷类中，室温搅拌4-6 h至完全混匀，取与人参皂苷质量比2:1助乳化剂PEG-400至上述混合体系中，继续室温搅拌4-5 h，备用；

2) 取难溶性中药组分雷公藤红素加入至上述制备的混合体系中，机械搅拌4-6 h，直至无不溶物悬浮于体系，备用；

3) 将人参皂苷6倍量的去离子水恒速、缓慢并定量地滴入上述制备的混合体系中，并不断匀速搅拌体系，直至出现透亮澄明的体系。

10. 权利要求1所述的中药组分微乳口服纳米递送系统在制备药物制剂中的应用。