[发明专利]5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺水溶性有机酸盐和注射剂及它们的制备方法

权利要求书

1.5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺水溶性有机酸盐：

式中：n为1或1/2，HA为有机酸。

2.根据权利要求1所述的5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺水溶性有机酸盐，其特征在于：其中所述的有机酸为：丙酸、乳酸、乙磺酸、苯甲酸、焦谷氨酸、萘磺酸、樟脑-10-磺酸、烟酸、丙二酸、扁桃酸。

3.一种如权利要求1所述的5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺水溶性有机酸盐的制备方法，其特征在于：该方法是将5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺与乙酸乙酯，异丙醇或二者的混合溶剂混匀后，加入相应的有机酸制得5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺的各种有机酸盐。

4.一种如权利要求1所述的5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺水溶性有机酸盐的注射剂，其特征在于：含有相应的有机酸盐、溶剂和等渗剂，其中的溶剂为注射用水，等渗剂为氯化钠，所述有机酸盐：注射用水：氯化钠为1g：100mL：0-0.9g。

5.一种如权利要求4所述的5-(2-氟苯基)-N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲胺水溶性有机酸盐的注射剂的制备工艺，其特征在于：在洁净条件下，将相应的有机酸盐加入到适量的注射用水中，再加入适量的氯化钠，搅拌使之完全溶解，粗滤，精滤，得无热原的澄清溶液，置于安瓿瓶中，封装，灭菌即得到该注射液。