[发明专利]一种鱼金注射液的制备方法

权利要求书

1.一种鱼金注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)水蒸气蒸馏：将3600～4200重量份的鱼腥草和1800～2400重量份的金银花投入到蒸馏装置中，加入六倍于所述鱼腥草与所述金银花总量的水，在40～60℃下温浸0.5～2小时，再通入蒸汽加热煮沸蒸馏，收集蒸馏液5400～6600体积份，停止蒸馏，清除所述蒸馏装置中的残渣，所述重量份与所述体积份的对应关系等同于克与毫升的关系；

2)重蒸馏：将步骤1中收集到的蒸馏液重新加入到所述蒸馏装置中，通入蒸汽加热煮沸反复重蒸馏，收集重蒸馏液900～1100体积份，停止蒸馏；

3)配液过滤：将步骤2中收集到的蒸馏液加入到反应容器中，不断搅拌下缓慢加入7～10重量份的氯化钠和4～6重量份的聚山梨酯-80，搅拌溶解后加入4～6重量份的炭，搅拌10～30分钟，再吸附脱色15～30分钟后通过过滤器过滤，检测PH值，若PH值在4.5～6.5之间，则加入注射用水至溶液总量为900～1100体积份，若PH值在4.5～6.5之外，则先调节PH值至4.5～6.5之间，再加入注射用水至溶液总量为900～1100体积份；

4)灌封：将步骤3中最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口，灌装入洁净的安瓿中；

5)灭菌检漏：将步骤4中灌装封口后的药品在4小时内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏，灭菌温度为95～110℃，灭菌时间为25～40分钟。

2.根据权利要求1所述的鱼金注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)水蒸气蒸馏：将4000重量份的鱼腥草和2000重量份的金银花投入到蒸馏装置中，加入六倍于所述鱼腥草与所述金银花总量的水，在50℃下温浸1小时，再通入蒸汽加热煮沸蒸馏，收集蒸馏液6000体积份，停止蒸馏，清除所述蒸馏装置中的残渣，所述重量份与所述体积份的对应关系等同于克与毫升的关系；

2)重蒸馏：将步骤1中收集到的蒸馏液重新加入到所述蒸馏装置中，通入蒸汽加热煮沸反复重蒸馏，收集重蒸馏液1000体积份，停止蒸馏；

3)配液过滤：将步骤2中收集到的蒸馏液加入到反应容器中，不断搅拌下缓慢加入8.5重量份的氯化钠和5重量份的聚山梨酯-80，搅拌溶解后加入5重量份的炭，搅拌15分钟，再吸附脱色20分钟后通过过滤器过滤，检测PH值，若PH值在4.5～6.5之间，则加入注射用水至溶液总量为1000体积份，若PH值在4.5～6.5之外，则先调节PH值至4.5～6.5之间，再加入注射用水至溶液总量为1000体积份；

4)灌封：将步骤3中最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口，灌装入洁净的安瓿中；

5)灭菌检漏：将步骤4中灌装封口后的药品在4小时内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏，灭菌温度为100℃，灭菌时间为30分钟。

3.根据权利要求1或2所述的鱼金注射液的制备方法，其特征在于，所述蒸馏装置为多功能提取罐。

4.根据权利要求1或2所述的鱼金注射液的制备方法，其特征在于，所述炭为活性炭或药用炭中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的鱼金注射液的制备方法，其特征在于，所述炭为药用炭。

6.根据权利要求1或2所述的鱼金注射液的制备方法，其特征在于，所述过滤器为微孔滤膜过滤器，其起泡点压力≥0.34Mpa。

7.根据权利要求1或2所述的鱼金注射液的制备方法，其特征在于，所述安瓿经过如下处理：将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗，再将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗，再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶，烘瓶温度为180℃，烘瓶时间为120分钟，烘瓶结束后待安瓿冷却至40～50℃。