[发明专利]一种提纯的雪菊黄酮片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及片剂制备技术领域。具体的说，本发明涉及一种高效提纯雪菊黄酮并制成片剂方法技术领域。 

背景技术

新疆昆仑雪菊学名双色金鸡菊，属菊科金鸡菊属一年生草本植物，又名“血菊”，维吾尔语“古丽恰尔”，是目前新疆唯一与雪莲齐名，具有独特功效的稀有高寒植物。昆仑雪菊富含有黄酮类、皂甙类、氨基酸类物质，还含有蛋白质、糖类、生物碱、有机酸、酚类、蒽醌类、挥发油、油脂、内酯及香豆素类等活性成分，具有调节三高、消除疲劳、减肥养颜、抗菌消炎、调节免疫力、抗氧化衰老、营养心肌、改善睡眠质量等功效。雪菊是药食两用植物，除药用外，也可以被作为食品工业的原料，加工成各种高级饮料和各种营养保健食品。雪菊的功效与其所含的黄酮成分有很大的关系。近年随着人民生活水平的提高，在崇尚自然的今天，人们对于天然植物有效成分的需求日益增多。雪菊与黄酮的功效有很大的相关性，多数药理研究表明雪菊的药理功效就是雪菊黄酮的作用，揭示了雪菊黄酮类成分就是雪菊的主要活性成分。 

目前，雪菊提取的研究主要集中在乙醇回流法，近年来出现了超声、微波新型辅助提取技术的研究，未见报道有生物复合酶解联用超声处理技术提取雪菊黄酮；黄酮纯化的研究主要集中在柱层析技术的研究，主要利用大孔树脂柱，纯度高，但以雪菊黄酮为主的相应的产品在市场上很少出现，特别是片剂，本研究开发一种效率高、成本低的新提取方法与片剂产品具有重要意义。 

发明内容

针对目前国内外未见采用生物复合酶解联用超声处理技术提取雪菊功能性黄酮的现状。本发明的目的是采用生物复合酶解联用超声处理技术提取并采用AB-8大孔树脂静态吸附解析技术纯化雪菊黄酮并制成片剂的方法，不仅解决了目前提取方法提取率低、产品生物活性低、无以黄酮为主的片剂产品等问题，还为雪菊加工企业提升技术水平提供了切实可行的方法。 

本发明采用的技术方案： 

选用清洗干净的雪菊经粉碎加水后进行超声处理后，加入复合酶酶解，酶解后进行灭酶，离心取上清液，得到黄酮粗提取液；取AB-8大孔树脂放入粗提取液中，在摇床上一定时间吸附，取出大孔树脂再用70%乙醇解析洗脱收集洗脱液；洗脱液浓缩后加入β-环糊精，麦芽糊精，β-环糊精与麦芽糊精的壁材能够有效的保护提取液的有效成分,经喷雾干燥，得粉粒获得微胶囊的主要成分，粉粒中加入β-环糊精，麦芽糊精，木糖醇，硬脂酸镁，进行压片制备获得雪菊黄酮片剂。

一种提纯的雪菊黄酮片剂及其制备方法 

本发明具体提供了一种提纯的雪菊黄酮片剂的制备方法，具体步骤如下：

（1）把干净雪菊放入粉碎机中粉碎30s过60目的筛子，以质量体积比1:30将雪菊粉加入水，后进行超声处理，经在55℃,15min，160W超声处理后。

（2）超声处理后，加入复合酶酶解，按重量百分比计加入2.5%生物复合酶，在50-55℃的条件下酶解3h，酶解后进行灭酶，灭酶在100℃沸水浴中5min，离心取上清液，得到雪菊黄酮粗提取液。 

（3）取AB-8大孔树脂放入上述步骤（2）制备的雪菊黄酮粗提取液中，AB-8大孔树脂用量与雪菊黄酮提取液的用量按质量体积比1：15混匀，树脂吸附提取液的有效成分，吸附在摇床上115r/min，37℃，吸附10h，取出大孔树脂再用70%的乙醇解析洗脱收集洗脱液。 

（4）将洗脱液浓缩后加入β-环糊精和麦芽糊精，经喷雾干燥，得粉粒，此粉粒是微胶囊的成分，粉粒中加入β-环糊精、麦芽糊精、木糖醇和硬脂酸镁，通过进行压片制备获得雪菊黄酮片剂。 

（5）β-环糊精和麦芽糊精的用量总质量与浓缩液中的黄酮及有效成分的质量比为2:3，β-环糊精和麦芽糊精按质量比1:1配比混合，β-环糊精与麦芽糊精的壁材能够有效的保护提取液的有效成分，混合液经喷雾干燥得到粉粒中加人β-环糊精，麦芽糊精，木糖醇，硬脂酸镁与粉粒的质量比为7:3,其中β-环糊精占70%，麦芽糊精占30%，再加入2%的木糖醇，加入1%的硬脂酸镁。 

本发明中，生物复合酶按照纤维素酶、果胶酶和木瓜蛋白酶按照质量比计以 2:2:3混合。 

同时，本发明提供一种提纯的雪菊黄酮片剂，通过如上方式制备方法获得，具体而言，按照重量百分比计，雪菊黄酮片剂含有总黄酮13.8%、β-环糊精53.3%、麦芽糊精26.2%、木糖醇2%、硬脂酸镁1%、另有3.7%为多糖生物碱蛋白质类物质，具体为提取中残留的多糖、蛋白质、生物碱等。