[发明专利]保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物

说明书

本申请是中国申请号为200880004959.5的发明专利申请的分案申请(原申请的发明名称为“保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物”，原申请的申请日为2008年2月15日)。

技术领域

本发明涉及保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物(以下也简称为“抗病毒组合物”)。详细地说，涉及如下的抗病毒组合物，其是含有溶存二氧化氯的药剂，在保存期间中二氧化氯的药理活性没有变动，而且即使因长期保存而使溶存二氧化氯一点一点作为二氧化氯气体散逸，二氧化氯的浓度也不降低，可靠性高地长期保有抗病毒活性。

背景技术

众所周知，二氧化氯气体是强效的氧化剂，因此已知利用其氧化作用进行灭菌，或者使恶臭成分分解，被用于杀菌剂·除臭剂等中。所述的二氧化氯气体以水容积的20倍量溶解于水中，形成褐色的水溶液。从其操作性的观点出发，希望以水溶液的形态使用。

二氧化氯水溶液与空气接触时会急剧产生二氧化氯气体。因此，提出了如下方案，即，通过使二氧化氯气体溶解于过氧化碳酸钠水溶液中，形成以亚氯酸钠为主要成分的保持在碱性(pH9)的水溶液、所谓的稳定化二氧化氯水溶液，由此在维持稳定性的同时使二氧化氯气体持续地产生(参照专利文献1)。

然而，由于在将稳定化二氧化氯水溶液保持在碱性的状态下，使杀菌·消臭等作用呈现的游离二氧化氯气体的产生量极少，因此药理活性低，难以达成足够的杀菌·消臭等效果。

于是，为了将稳定化二氧化氯水溶液的药理活性提高，在即将使用前添加酸，将其pH调整到7以下，从而使二氧化氯气体产生。

然而，在即将使用前添加酸的方法中，为了提高该稳定化二氧化氯水溶液的药理活性，需要花费工夫、用于此目的的器具或设备等，因此存在导致经济上不利的问题。此外，二氧化氯气体在添加酸后急剧地产生，因此不仅无法期待稳定化二氧化氯水溶液的药理活性的持续性，而且该药理活性并不恒定，有时也有达到极高水平的情况。因此，对动物、特别是对人的影响、安全性令人担心。

为了解决这些问题，提出了如下方案，即，将在亚氯酸盐中加有柠檬酸等有机酸而成的物质混合到溶存二氧化氯液体制剂中，由此，使二氧化氯浓度长期、大体恒定地维持(参照专利文献2)。在该方法中，由于二氧化氯气体不会急剧地产生，因此可以将二氧化氯浓度长期保持恒定，使所需的药理活性持续。而且即使是溶存二氧化氯一点一点作为二氧化氯气体持续放出的情况，也能够将二氧化氯浓度保持在大体恒定的范围内。

专利文献1:特开昭61－181532号公报

专利文献2:专利第3110724号公报

发明内容

为了探寻正是因为如上所述地改善保存稳定性、能够控制浓度，因此对人体也能够安全使用的二氧化氯液体制剂的新临床用途·应用，本发明人进行了精心研究，结果惊奇地发现该二氧化氯液体制剂对皮肤粘膜感染病毒等宽范围的病毒具有灭活效果，并且发现即使是长期保存(例如在容器中保存1年)后的液体制剂也持续维持优异的效力(病毒灭活力)，于是完成了本发明。

因此，本发明提供一种使用了保存稳定性优异的二氧化氯液体制剂的广谱抗病毒药剂组合物。

为了达成上述目的的本发明的保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物的第一特征构成为，含有纯二氧化氯液体制剂，所述纯二氧化氯液体制剂作为构成成分含有溶存二氧化氯气体、亚氯酸盐及pH调整剂。

本发明的保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物的第二特征构成在于，上述亚氯酸盐是亚氯酸钠，上述pH调整剂是具有缓冲性的无机酸或其盐。

本发明的保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物的第三特征构成在于，上述亚氯酸盐是亚氯酸钠，上述pH调整剂是磷酸或其盐。

本发明的保存稳定性优异的广谱抗病毒药剂组合物的第四特征构成在于，上述亚氯酸盐是亚氯酸钠，上述pH调整剂是磷酸二氢钠、或者是磷酸二氢钠与磷酸一氢钠的混合物。

本发明的抗病毒组合物对宽范围的病毒具有灭活效果，而且在含有二氧化氯的同时保存稳定性优异，因此即使在长期保存后其病毒灭活效果仍持续。

附图说明

[图1]是给出表示关于本发明的广谱抗病毒药剂组合物的流感病毒灭活效果的曲线图的图；

[图2]是给出表示关于本发明的广谱抗病毒药剂组合物的诺如病毒(norovirus)(代替猫杯状病毒)灭活效果的曲线图的图；