[发明专利]样本分析装置和分析系统以及异常检测装置和检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种分析采自受检者的样本的样本分析装置、具有样本分析装置的样本分析系统、异常检测装置、以及样本分析装置的异常检测方法。

背景技术

为保证样本分析装置输出正确的测定结果，要对样本分析装置进行异常检测。人们已经知道所谓的质控是这种异常检测的方法之一。一般的质控方法是以样本分析结果测定含有已知浓度的一定成分的质控试样，并确认测定结果在一定误差范围内。

上述质控所使用的质控试样很贵，所以有的机构会选择不使用质控试样而使用采自受检者的样本（以下称“受检者样本”）的质控方法。人们已知使用受检者样本的质控方法有重复测定法、数值累加法（number plus method）、正常人平均值法、交叉检验法、项目相关法、差值校验法、分区验证法（Zonal Verification method）、以及实时潜在基准值移动平均值法（日本专利公开公报（特开）2007-248090号、以及林贞夫著《采用日常患者数据通过潜在基准值移动平均值法进行实时质控的方法的开发》，[在线]，2004年7月，大阪大学，互联网〈http://ir.library.osaka-u.ac.jp/dspace/bitstream/11094/982/1/f_2004-18978h.pdf〉）。

发明内容

本发明的范围只由后附权利要求所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。

在使用受检者样本的质控方法中，利用的是样本分析装置测定采自数位受检者的样本后的结果。因此，如果有采自患病的受检者的样本的话，测定结果就会出现差异，很难正确进行质控。因此，上述使用受检者样本的质控方法——尤其是普遍使用的正常人平均值法，其前提是含有相当数量的采自健康人的正常样本（检查结果为正常值的样本。称为“正常样本”）。

然而，在医疗机构尚不完备的国家，由于居住地远离设有医疗机构的城市、或经济上承担不起接受检查的负担等原因，很多受检者不到健康状态恶化时绝不会接受检查。因此，这种国家的医疗机构中只储备有很少的正常值的检查结果（即健康人的测定结果），难以使用上述质控方法来检测异常。

本发明的目的就是提供一种无需质控试样和正常样本就能检测出测定部件的异常的样本分析装置、样本分析系统、异常检测装置、以及样本分析装置的异常检测方法。

因此，本发明提供：

（1）一种样本分析装置，包括：

测定部件，至少就一个测定项目对采自受检者的样本进行测定，

储存部件，用于存储用所述测定部件测定样本所得到的测定结果，及

控制部件，从用所述测定部件测定样本所得到的测定结果中选择数个采自有一定疾病的受检者的样本的测定结果——即疾病测定结果，如果从所选择的数个疾病测定结果中的一定测定项目的数个测定值统计性地得出的值偏离一定标准，则输出关于该测定部件的异常的异常信息。

以此结构，能够利用患有同样疾病的数个受检者的疾病测定结果检测出样本分析装置的异常，因此检测异常时不需要质控试样及正常样本。

（2）根据（1）所述的样本分析装置，还包括：

输入部件，用于接受对所述测定部件获得的测定结果中的所述疾病测定结果的指定，其中，

所述控制部件选择所述输入部件接受了指定的所述疾病测定结果。

以此结构，能够选择用户指定的疾病测定信息，并将其用于异常信息的输出。

（3）根据（1）所述的样本分析装置，其特征在于：

所述控制部件根据所述测定部件获得的测定结果推断与所述测定结果相关的受检者的疾病，并根据推断结果选择疾病测定结果。

以此结构，能够选择被推断为有一定疾病的受检者的测定结果，并将其用于异常信息的输出。

（4）根据（1）所述的样本分析装置，其特征在于：

所述控制部件从数个所述疾病测定结果中选择数个满足一定条件的疾病测定结果，如果从所选择的数个疾病测定结果中的所述一定测定项目的数个测定值统计性地得出的值偏离所述一定标准，则输出所述异常信息。

以此结构，可以排除疾病测定结果中不适于输出异常信息的测定结果，并选择用于输出异常信息的疾病测定结果。

（5）根据（4）所述的样本分析装置，其特征在于：

所述控制部件选择数个所述一定测定项目的测定值在一定范围内的疾病测定结果作为所述一定条件，如果从所选择的数个疾病测定结果中的所述一定测定项目的数个测定值统计性地得出的值偏离所述一定标准，则输出所述异常信息。