[发明专利]一种部分可降解血管支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种部分可降解血管支架及其制备方法。

背景技术

血管支架是一种用于血管管腔成型术的医疗介入器械，它通过抵抗外来的压力提供内部的支撑来保持管腔通畅性，特别是采用介入治疗方法置入血管支架，可以迅速解除因各种原因造成且不能手术治疗的血管栓塞，

器官肢体缺血等临床病症。

目前的支架根据支架网眼不同可分为闭环支架和开环支架。闭环支架，其设计特色是重复每一单环使一致性，均匀覆盖在血管壁上。但是，由于闭环支架以牺牲支架柔软度和边支杆维持径向强度为代价。因此，闭环支架支撑力强但柔韧性差且贴壁不如开环支架好，当承受较大的剪切力时更易发生断裂。开环支架，其与闭环支架相比，支撑力较弱，但柔韧性强，较之闭环支架不易发生断裂。

对于弯曲程度较大的血管，如果使用闭环支架，易发生支架断裂，对患者的健康乃至生命安全产生威胁，如果使用开环支架，又无法获得对血管的足够的支撑力，治疗效果差。此外，对于关节部位的血管，患者活动过程中，血管支架来回反复弯曲，甚至折叠，大大降低支架的使用寿命，给患者的身体、财产带来不小的负担。

目前，临床应用的血管支架主要为不锈钢和镍钛合金这类不可降解的金属材料。近年来，一种新型医用金属材料——生物可降解镁合金受到了国内外学者的普遍关注。由于镁合金在人体环境中极易发生腐蚀，其最终降解产物为镁离子，镁离子可通过体内的吸收和肾代谢来调节，从而使镁合金材料在体内逐步被降解吸收。利用镁合金这个特性，研究人员通过将其金属植入物放置在人体内，使其逐渐腐蚀降解直至最终消失，从而达到理想的医学临床效果。此外镁合金所具有的力学性能，加工性能等都要优于目前已经临床应用的聚乳酸等可降解高分子材料，因而更适于在骨组织修复和介入支架方面的临床应用。

但是，镁合金的血管支架也有一定的缺点。镁合金支架径向支撑力弱，支架本身的透光性不良；镁合金降解速率相对较快，具有良好支撑力的时间短于临床期望的四个月左右，尚不能满足临床需求。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种整体结构采用不可降解的金属材料，环与环之间的连接点采用可降解的合金材料的部分可降解血管支架，本发明的另一目的在于提供该部分可降解血管支架的制备方法。

本发明的第一方面，提供了一种部分可降解血管支架，该血管支架由单环组成，单环之间通过连接点相互连接，所述的单环材料为不可降解的金属材料，所述的连接点采用可降解的镁合金材料。

本发明的该部分可降解血管支架刚植入患者体内时为闭环结构，一段时间后，连接点的合金材料发生降解，环与环之间分离成开环结构。

较优地，连接点的镁合金材料中也包括镍钛合金材料。

较优地，镁合金连接点的镁合金包括镁、锆，还包括钇、钕。

较优地，镁合金连接点的镁合金中，镁、锆、钇、钕的质量百分比为：锆0.1％-3％；钇0.1％-3％；钕0.1％-3％；其余为镁。

较优地，镁合金连接点的长为8mm，宽为2mm。

本发明的镁合金具体为：

Mg-RE-Zr，RE为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-Y-Zr，Y为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-Nd-Zr，Nd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-Gd-Zr，Gd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-RE-Y-Zr，RE为0.1％～3％，Y为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-RE-Nd-Zr，RE为0.1％～3％，Nd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-RE-Gd-Zr，RE为0.1％～3％，Gd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-Y-Nd-Zr，Y为0.1％～3％，Nd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-Y-Gd-Zr，Y为0.1％～3％，Gd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-Nd-Gd-Zr，Nd为0.1％～3％，Gd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；

Mg-RE-Y-Nd-Zr，RE为0.1％～3％，Y为0.1％～3％，Nd为0.1％～3％，Zr为0.1％～3％，其余为Mg；