[发明专利]具有瓣状支架结构的射频消融导管及其设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种射频消融导管，尤其涉及一种具有瓣状支架结构的射频消融导管，同时还涉及包含上述射频消融导管的射频消融设备，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在射频消融系统中，射频电极是用于接触或靠近被治疗的人体组织并进行射频能量释放的关键器件。射频电极用于将射频信号转化成温度场，通过热效应对人体组织进行治疗。在手术过程中，射频电极是否贴壁对射频消融手术的治疗效果具有决定性的作用。

在射频消融导管中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩展贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要适合人体血管的直径。

人体内血管直径因为消融部位的不同而不同，同时人体血管的直径还因人而异，人体血管直径大约在2～10mm之间，差别较大。现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是一定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸，对不同直径的人体血管的覆盖面窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下，还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。因此，如果可以对现有的射频消融导管进行改进，使其安装射频电极的支架具有良好的伸缩率，从而增强其对血管直径的适应性，那么在手术时就可以覆盖不同直径的血管，改善设备的覆盖性。

此外，现有的射频消融导管对弯曲血管的适应性普遍较差，绝大部分的射频消融导管在弯曲血管内电极根本无法贴壁。因此，如果新的射频消融导管可以同时改善对弯曲血管的覆盖性，将极大地扩展射频消融术的应用范围，并同时提高射频消融效果，对射频消融术的推广具有积极的作用。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题在于提供一种具有瓣状支架结构的射频消融导管。该射频消融导管对不同直径血管以及弯曲血管均具有良好的适应性，覆盖性较广。

本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种包含上述射频消融导管的射频消融设备。

为实现上述的发明目的，本发明采用下述技术方案：

一种具有瓣状支架结构的射频消融导管，包括由同一空心管材加工而成的瓣状支架，所述瓣状支架包括绕中心轴线按照圆形分布的多根支架丝，以及和所述支架丝一体的一个或者两个连接管；其中，每根支架丝的长度方向顺着所述空心管材的长度方向延伸，所述支架丝的两端分别聚拢构成所述瓣状支架的远端和近端，在每根所述支架丝的中间段内分别设置有一个或多个电极，所述瓣状支架的中间段有收缩状态和扩展状态。

其中较优地，所述管材的中部形成分离的多根支架丝，所述管材的两端分别形成两个与所述支架丝一体的连接管；或者，所述管材的中部形成分离的多根支架丝，所述管材的一端形成与所述支架丝一体的连接管，所述管材的另一端形成所述支架丝的分离的末端。

其中较优地，所述瓣状支架还包括设置于中心轴位置的中心拉丝，所述中心拉丝的一端与所述瓣状支架的远端固定或者穿出所述瓣状支架的远端并被限制在所述瓣状支架的外侧，另一端穿过所述瓣状支架的中心后从近端穿出，所述中心拉丝可相对于所述近端沿轴向拉动所述瓣状支架，使其向外扩展，并且，所述中心拉丝可以相对于所述瓣状支架向所述瓣状支架的远端滑移。

其中较优地，所述瓣状支架的支架丝被定型为中间圆柱、两端收缩状的圆柱形；或者，所述瓣状支架的支架丝被定型为中间突出、两端自然收缩的圆鼓形。

其中较优地，所述电极的圆周上设置有开口。

其中较优地，多个电极的轴向投影在所述瓣状支架的轴向上不重叠。

其中较优地，多个所述电极在所述瓣状支架的圆周面展开图上呈一条直线排列或交错排列成多条直线。

其中较优地，所述瓣状支架设置有防倒伏结构，所述防倒伏结构是固定在多根支架丝上的防倒伏筋。

其中较优地，所述瓣状支架的近端连接有多孔管，中心拉丝的一端固定在所述瓣状支架的远端或者被限制在所述瓣状支架的远端的外侧并可相对于所述瓣状支架的远端自由滑移，另一端穿过多孔管的中心孔；所述电极内穿所述支架丝、热电偶丝和射频线，所述电极的两端分别固定在所述瓣状支架上，所述热电偶丝和所述射频线的一端固定在所述电极内，另一端穿过多孔管上的对应孔与外接设备连接。

其中较优地，所述射频线和所述热电偶丝制作成同一丝材。

一种射频消融设备，包括上述的射频消融导管、与所述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。