[发明专利]一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀，它是在具有防止留置导管形成血栓性能的留置针、或配套留置针使用的正压类装置和专用输液器等输液注射器具上适用的配件。

背景技术

输液治疗时使用动脉或静脉留置针进行输液治疗的方式已广泛应用于临床，并日渐处于普及的状态，但是，国内外均有许多临床研究报道，因留置针使用而引起的凝血、形成血栓或者堵塞的问题随其逐步普及而逐渐呈现其潜在的巨大危害性，基于这些危害，美国IUC公司、德国贝朗公司B.BRAUN等为代表的企业推出正压接头及导管冲洗器这两种主要的处置方案，然而两者都存在要么功能单一或效果不彻底，要么增加护理劳动强度等各种问题，其所宣称的效果和处置意义并未能真正令人信服。为此，编号为CN103845791A的技术方案公开了一种留置导管微量缓释输液装置，通过利用残留于输液通道内的液体以正压方式缓慢释放到留置导管中，使留置导管长效地处于正压状态，以起到防止留置导管血液回流凝血、成栓的问题，该方案技术先进，机理明确有效。该方案使用到一种配件为缓释阀，主要用于控制正压液体输出的速度和流量，是使该技术方案实现缓释的关键配件之一，设计颇精巧，但该方案公开的这个缓释阀虽然结构简单，但制造工艺要求高，并不利于工业化大规模生产，对于临床使用数量巨大的留置针或其周边适配医疗器具而言，存在严重的产能制约，是该项本可造福于民的技术方案实施的显著障碍，而且，其在与留置导管使用并留置期间所进行的微量正压缓释输液，存在潜在的纤维脱落风险，也是不应忽视的，仍需要采取特殊的处理工艺以确保其安全。这两点，是该技术方案的现存的缺陷。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种工艺要求低、安全，能克服上述背景技术中涉及的缺陷，可实现大规模工业化生产的适用于正压防血栓输注器具的缓释阀。

为了实现上述目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种适用于正压防血栓输注器具的缓释阀，由包含一具有弹性的高分子材料或弹性高分子材料及其支撑物组合制成的阀体，和容置阀体的管体，所述管体是一段中空管，设置在输注器具中连通输液管路，可以是独立的管段构件，也可以是输注器具中自带的某段输液管路，所述阀体可被刚性的针管刺穿，所述阀体以预制方式或以使用时针管刺穿的方式获得一微腔道，所述微腔道常压下闭合，在压力作用下液体可微量通过，用以控制液体的缓释速度和流量。

进一步地，所述管体的内壁与阀体的边缘密合。

进一步地，所述阀体的材料是医用高分子合成橡胶或硅胶。

进一步地，所述阀体是一个膜片或圆柱体或圆锥体或呈碗形。

根据不同的设计方案，可选择不同的阀体形态进行配置。设计为输液用通路与微腔道一体化时，优选阀体型式为膜片或圆柱状，本发明优选阀体型式为圆柱体；设计为输液用通路与微腔道分体式时，优选阀体型式为碗形。

其中，当所述阀体呈碗形时，其边缘从中心近端向远端渐薄，其环状边缘与管体内壁紧贴。

进一步地，所述阀体呈碗形时，阀体的凸起一侧向凹陷一侧的方向为液体注入的方向。

在已经公开的一些防止留置针留置导管血液回流形成血栓的技术方案中，包括留置针、或者围绕着留置针配套其使用的正压类装置，如背景技术提及的CN103845791A所披露的装置，或者同样采用正压原理配套留置针使用的输液器等医疗器具，无例外地均需使用到一种缓释阀配件，该缓释阀设置在上述各类器具中的输液通路上，在输液终末后控制液体微量地进入留置导管，使其在留置期间处于正压状态，防止血液逆流。如CN103845791A方案所披露，此类装置均有一个加诸于液体的正压来源，所述阀体以预制方式或以使用时针管刺穿的方式获得的常压下闭合的微腔道，在压力驱动下，液体会克服微腔道闭合的阻力，从微腔道中缓慢渗出，以取得长效正压维持。