[发明专利]先天性脑发育不全益智安神药剂及制法

权利要求书

1.先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：肉苁蓉9-16，女贞子3-9，防己5-8，独角莲5-10，透骨草6-12，菖蒲3-5，茯神6-9，茯苓7-15，天麻4-8，牛藤3-6，当归9-15，荔枝核4-9，泽泻6-12，一叶萩3-6，枳实4-6。

2.如权利要求1所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，肉苁蓉11-14，女贞子5-7，防己6-7，独角莲6-9，透骨草8-10，菖蒲3.5-4.5，茯神7-8，茯苓9-13，天麻5-7，牛藤4-5，当归11-13，荔枝核5-8，泽泻8-10，一叶萩4-5，枳实4.5-5.5 (优选的，肉苁蓉12.5，女贞子6，防己6.5，独角莲7.5，透骨草9，菖蒲4，茯神7.5，茯苓11，天麻6，牛藤4.5，当归12，荔枝核6.5，泽泻9，一叶萩4.5，枳实 5)。

3.如权利要求1-2任一所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将肉苁蓉、女贞子、透骨草、茯神、天麻、牛藤、荔枝核和枳实去杂质，洗净，40℃恒温干燥，然后粉碎过120-180目筛（优选的，粉碎过140-160目筛，更加优选的，粉碎过150目筛）；

（2）将防己、当归和泽泻去杂质，洗净，切片，置于锅中炒热，喷洒药材重量0.4倍的盐水，文火炒干，取出晾凉，粉碎过180目筛，备用；

（3）取其他剩余药材独角莲、菖蒲、茯苓和一叶萩置于非铁质容器内，加药材重量5倍的温水浸泡1-2小时，然后大火煮开，转小火煎煮30-80分钟（优选的，转小火煎煮40-70分钟，更加优选的，转小火煎煮55分钟），过滤，收集滤液； 

（4）将步骤（3）滤液加热浓缩成相对密度为1.33（60℃）的稠膏，然后真空干燥，粉碎，过200目筛，并与步骤（1）、（2）所制粉末混匀，灭菌，分装入袋，即得散剂。

4.如权利要求3所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，步骤（2）盐水中水和盐质量比为30:1。

5.如权利要求3所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，步骤（3）中温水温度为40-65℃（优选的，温水温度为45-60℃，更加优选的，温水温度为55℃）。

6.如权利要求1-2任一所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，所述膏剂的制备方法是：

（1）将肉苁蓉、女贞子、茯神、天麻、牛藤和荔枝核去杂质，洗净，干燥，粉碎过60目筛；

（2）将防己、当归和泽泻去杂质，洗净，切片，置于锅中炒热，喷洒药材质量0.5倍的盐水（盐和水的质量比为40:1），文火炒干，取出晾凉，备用；

（3）将步骤（1）、（2）所制药材和其他剩余药材独角莲、透骨草、菖蒲、茯苓、一叶萩和枳实一起置于非铁质容器内，加药材重量8倍的水浸泡2小时，然后大火煮开，转小火煎煮40-80分钟（优选的，转小火煎煮50-70分钟，更加优选的，转小火煎煮60分钟），过滤，收集滤液； 

（4）将步骤（3）所剩滤渣兑水，再次煎煮，过滤，合并两次滤液，然后减压浓缩为原体积的三分之一，边搅拌边加入乙醇使醇含量达60%，静置12h，过滤，减压浓缩呈清膏，即得膏剂。

7.如权利要求6所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，步骤（4）再次煎煮30-50分钟（优选的，再次煎煮35-45分钟，更加优选的，再次煎煮40分钟）。

8.如权利要求6所述的先天性脑发育不全益智安神药剂，其特征在于，步骤（4）清膏的相对密度为1.20-1.30（60℃）（优选的，清膏的相对密度为1.22-1.28，更加优选的，清膏的相对密度为1.25）。