[发明专利]一种金胆片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种金胆片及其制备方法。

背景技术

金胆片利胆消炎。用于急、慢性胆囊炎,胆石症以及胆道感染。市售金胆片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的金胆片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取荜澄茄55g,龙胆100g,金钱草150g, 虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，大豆磷脂35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压片,制得金胆片1000片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

荜澄茄：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质．晒干。

龙胆：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag、龙胆Gentiana scabra Bge．、三花龙胆Gentiana triflora pall。或坚龙胆Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根茎。前三种习称“龙胆”，后一种习称“坚龙服”。春、秋二季来挖，洗净，干燥。

金钱草：中国药典2005年版一部标准。本品为报春花科植物过路黄Lysimachia christinaeHance的干燥全草。夏、秋二季来收，除去杂质，晒干。

虎杖：中国药典2005年版一部标准。本品为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb. etZucc．的干燥根茎及根。春、秋二季来挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。

大豆磷脂：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。

以上金胆片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1

取荜澄茄55g,龙胆100g,金钱草150g, 虎杖75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力15Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，大豆磷脂35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压片,制得金胆片1000片。

本发明的具体实施例2