[发明专利]CSF1治疗剂

权利要求书

1.一种CSF-1蛋白生物活性片段或其同系物或变体或衍生物，用于增强肝脏再生和/或恢复肝脏功能和/或调节肝脏内稳态。

2.一种核酸，该核酸编码如权利要求1所述的CSF-1蛋白生物活性片段或其同系物或变体或衍生物。

3.一种融合蛋白，该融合蛋白包含：

(i)CSF-1生物活性片段或其同系物或变体或衍生物；和

(ii)生物活性抗体片段。

4.根据权利要求3所述的融合蛋白，其中，该CSF-1蛋白生物活性片段是人类CSF-1的残基33-182或其生物活性部分、或来自任何哺乳动物物种的CSF-1生物学等效片段。

5.如或者权利要求3或者权利要求4所述的融合蛋白，其中该CSF-1蛋白生物活性片段或其同系物或变体或衍生物或者是天然/天然存在的或者是重组的。

6.如权利要求3到5中任一项所述的融合蛋白，其中，该抗体是选自下组的免疫球蛋白，该组包括IgA、IgD、IgE、IgG以及IgM。

7.根据权利要求6所述的融合蛋白，其中该免疫球蛋白是IgG。

8.如权利要求3到7中任一项所述的融合蛋白，其中，该抗体片段选自下组，该组包括F(ab')2、Fab'、Fab、Fv、Fc以及rlgG。

9.根据权利要求8所述的融合蛋白，其中该片段是FC片段。

10.根据权利要求3到9中任一项所述的融合蛋白，其中，该融合蛋白的该CSF-1生物活性片段或其同系物或变体或衍生物与该生物活性抗体片段直接或经由连接子部分共价连接。

11.一种经分离核酸，该核酸编码根据以上任何一项权利要求所述的融合蛋白。

12.一种载体，该载体包含如权利要求11所述的经分离核酸。

13.一种宿主细胞，该宿主细胞包含如权利要求12所述的载体。

14.一种制造本发明第一方面的融合蛋白的方法，该方法包括：

(i)培养如权利要求13所述的宿主细胞；并且

(ii)从所述培养物中收集该融合蛋白。

15.一种组合物，该组合物包含：

(a)至少一种融合蛋白，该融合蛋白包含(i)CSF-1生物活性片段或其同系物或变体或衍生物；和(ii)生物活性抗体片段；和

(b)药学上可接受的载体、赋形剂或稀释剂。

16.根据权利要求15所述的组合物，该组合物进一步包括如权利要求4到10所述的特征中的任何一种或多种。

17.一种组合物，该组合物包含或者如权利要求11所述的核酸或者如权利要求12所述的载体(vector)、药学上可接受的载体(carrier)、赋形剂或稀释剂。

18.一种融合蛋白的用途，该融合蛋白包含：

(i)CSF-1生物活性片段或其同系物或变体或衍生物；和

(ii)生物活性抗体片段

用于增强肝脏再生和/或恢复肝脏功能和/或调节肝脏内稳态。

19.一种根据权利要求3到10中任一项所述的融合蛋白或如权利要求11所述的核酸或如权利要求12所述的载体的用途，用于制造用于增强肝脏再生和/或恢复肝脏功能和/或调节肝脏内稳态的药剂。

20.一种治疗患有肝癌并且将进行手术的个体的方法，该方法包括在手术程序之前、期间或之后给予根据权利要求3到10中任一项所述的融合蛋白或如权利要求11所述的核酸或如权利要求12所述的载体。

21.根据本发明的又另一个方面，提供一种治疗将进行肝脏移植手术的个体的方法，该方法包括在手术程序之前、期间或之后给予根据权利要求3到10中任一项所述的融合蛋白或如权利要求11所述的核酸或如权利要求12所述的载体。

22.一种试剂盒，该试剂盒包括一个或多个具有药物剂量单元的容器，这些药物剂量单元包含有效量的本发明的融合蛋白或核酸或载体，其中该容器包装有任选的用于使用它的说明书。