[发明专利]包括胸骨下起搏引线的植入式心脏复律除颤器(ICD)系统

说明书

植入式心脏除颤器(ICD)系统包括：ICD，皮下地植入在患者中；除颤引线，具有耦合至ICD的近端部分和具有配置成将除颤或心脏复律电击递送至患者的心脏的除颤电极的远端部分；以及起搏引线，包括具有一个或多个电极的远端部分和耦合至ICD的近端部分。起搏引线的远端部分被至少部分地沿着患者的胸骨的后侧植入在前纵隔内。ICD被配置成经由起搏引线将起搏脉冲提供至患者的心脏并且经由除颤引线将除颤电击提供至患者。由此，植入式心脏系统为血管外ICD系统提供来自胸骨下空间的起搏。

发明领域

本申请涉及用于提供包括胸骨下起搏引线的植入式心脏除颤系统的方法和医疗设备。

背景技术

恶性快速性心律失常(例如，心室纤颤)是心脏中的心室的心肌的不协调收缩，并且是心脏骤停患者中的最常标识的心律失常。如果该心律失常持续几秒以上，则它可导致心源性休克和有效血液循环的停止。因此，心源性猝死(SCD)可在几分钟内发生。

如果患者处于心室纤颤的高风险中，则植入式心脏复律除颤器(ICD)系统的使用已经被显示为在防止SCD方面是有益的。ICD系统包括ICD，ICD是电池供电的电击设备，包括电气外壳电极(有时被称为罐电极)，该电气外壳电极耦合到放置在心脏内的一条或多条电引线。如果感测到心律失常，则ICD可经由电引线发送脉冲以电击心脏并恢复其正常节律。归因于在心脏内或在心脏上直接附连和替换电引线方面的固有手术风险，已经设计了皮下ICD系统以提供对心脏的电击，而没有将电引线放置在心脏内或者将电线直接附连到心脏。

已经设计了皮下ICD系统以通过使用皮下放置在躯干上的除颤引线将电击(shock)传递到心脏。然而，皮下ICD系统可能需要约80焦耳(J)能量的输出来提供有效的除颤治疗。结果，与经静脉ICD相比，皮下ICD可能需要更大的电池和更多的存储电容器。由此，皮下ICD在尺寸方面通常比经静脉ICD大。皮下ICD的大尺寸可损害患者舒适，降低系统寿命，和/或增加系统成本。另外，常规皮下ICD系统不能在不给患者带来极度不适的情况传递抗心动过速起搏(ATP)，而在经静脉ICD中，ATP是在不提供电击的情况下终止致命的快速性心律失常的标准治疗。

发明内容

本申请有利地提供用于在植入式心脏除颤系统中提供胸骨下起搏的植入式心脏系统和方法。在一个实施例中，ICD系统包括：ICD，皮下地植入在患者中；除颤引线，具有耦合至ICD的近端部分和具有配置成将除颤电击递送至患者的心脏的除颤电极的远端部分；以及起搏引线，包括具有一个或多个电极的远端部分和耦合至ICD的近端部分，该起搏引线的远端部分被至少部分地沿着患者的胸骨的后侧植入并且配置成将起搏脉冲递送至患者的心脏。ICD被配置成经由起搏引线将起搏脉冲提供至患者的心脏并且经由除颤引线将除颤电击提供至患者。

在另一实施例中，方法包括：利用植入在患者内的植入式心脏设备来生成除颤脉冲；经由耦合至该植入式心脏设备的除颤引线的至少一个电极递送除颤脉冲；利用植入式心脏设备生成一个或多个起搏脉冲；以及经由耦合至该植入式心脏设备且至少部分地沿着患者的胸骨的后侧植入的起搏引线的至少一个电极递送一个或多个起搏脉冲。

在进一步实施例中，植入式心脏复律除颤器(ICD)系统包括：ICD，皮下地植入在患者中；第一引线，具有耦合至ICD的近端部分和具有配置成将电刺激治疗递送至患者的心脏的一个或多个电极的远端部分；以及第二引线，包括耦合至ICD的近端部分和具有一个或多个电极的远端部分，该第二引线的远端部分被至少部分地沿着患者的胸骨的后侧植入。该ICD被配置成使用第二引线的一个或多个电极来感测患者的心脏的电信号，使用所感测的电信号来检测心动过速，以及使用第一引线的一个或多个电极来将电刺激治疗提供至患者。

本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概览。它不旨在提供如以下的附图和描述内所详细描述的技术的排他性或穷尽性解释。一个或多个示例的进一步细节在以下的附图和描述中阐述。根据描述和附图且根据以下提供的陈述，其他特征、对象和优点将是显而易见的。

附图说明