[发明专利]具有混合构型的连接体的血管支架

说明书

发明背景

本发明提供可径向张开的支架，其具有优良的强度和降低的垂直变形性。该支架 具有直线和弓形的连接体区段的混合构型，所述连接体区段用于连接构成支架主体的环状 区段。令人吃惊地，具有三个连接体的所述混合构型提供对翻转变形和纵向挤压的优良抵 抗力，并同时保持所需的弹性。

发明简述

本发明提供用于插入身体血管的可径向张开的支架，其具有具备远末端和近末端 的管体(tubularbody)，所述管体包含：

多个限定纵轴的环状区段，其中每个环状区段具有基本上为之字形的形状，形成 一系列峰和谷，其中所述多个环状区段分别包含远端和近端的环状末端区段，其限定了管 体的远末端和近末端，并且在两个末端环状区段之间至少有两个环状区段位于内部；和

多个连接体区段，其与纵轴平行放置并将环状区段进行连接，其中末端区段和与 其相邻的内部区段之间的连接体区段是直的，数量上是至少3个，并且内部环状区段之间的 连接体区段至少90％是弓形的。

支架还可包含这样的构型：其中环状区段的峰和谷和与其相邻的环状区段是180° 异相的构型，以便第一个和第三个环状区段的峰向着放置在第一个和第三个区段之间的第 二个环状区段伸展并且与第二个环状区段的谷纵向对齐。或者，可设计支架以便环状区段 的峰和谷和与其相邻的环状区段是同相的，以便第一个和第三个环状区段的峰向着放置在 第一个和第三个区段之间的第二个环状区段伸展并且与第二个环状区段的峰纵向对齐。

此外，可设计本发明支架，以便远端环状末端区段与随后两个位于内部的环状区 段之间的连接体区段是直的。

优选地，环状末端区段和与其相邻的环状内部区段之间的直线连接体区段在数量 上是3个，并且可任选地沿管体的圆周将它们互相等距放置。

优选地，本文所述支架具有大于0.2牛顿的发生支架的灾难性变形所需的翻转力。

文中所述的支架可由金属管体例如钴铬合金形成。

文中所述的支架还可包含药物洗脱涂层。该涂层可包含雷帕霉素或雷帕霉素40-O 衍生物。

此外，本发明提供生产用于插入身体血管的可径向张开的支架的方法，所述支架 具有上述的构型和性质。

附图说明

图1(A-C)提供每个环状环具有3个连接体区段的本发明钴铬合金支架的概貌。图 1A是扁平化透视。图1B是环状透视。图1C是顶部透视。

图2(A和B)提供图1中连接体的放大图，其中图2A说明直线连接体，且图2B说明弓 形连接体。

图3(a-c)提供适合于测试本文所述支架的物理性质的拉力测验机的概貌。图2(a) 是改良的拉力测验机。图2(b)是支架变形之前的针；图2(c)是支架变形之后。

发明详述

本发明提供改良的支架设计，其提高支架的径向刚度，降低不期望的垂直变形，并 允许必需的纵向弹性。改进之处是连接支架区段的连接体的混合构型。更具体地讲，本发明 的支架提供了支架的增强的机械强度，并解决支架扭曲的问题，这个问题可发生在展开期 间支架的末端。支架扭曲可发生在远末端和近末端。当支架通过动脉系统时，它会遇到外部 阻碍例如伤口，并且冠部有在各末端扭曲或翻转的趋势。对翻转的抵抗主要取决于支架设 计及其材料。支架张开后，近末端受损尤其常见，并且医生试图用导丝穿过支架或者用引导 导管敲击支架。扭曲支架的恢复可能需要急救外科手术。

此外，本发明提供具有改善的径向刚度的支架。由于血管反冲和其他机械事件，径 向刚度是支架用于抵抗直径丧失方面的作用。径向刚度定义为有弹性地改变支架直径所需 要的每单位长度的环向力。