[发明专利]用于阴道修补的阻碍性极小的牵开器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请基于并要求2013年8月28日提交的代理人案卷号为 064693-0288、标题为“RetractorforVaginalRepairs”的美国临时申请序 列号61/871,222；2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0289、 标题为“SpeculumforColposcopy”的美国临时申请序列号61/871,229； 和2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0290、标题为 “RetractorforSurgicalIncisions”的美国临时申请序列号61/871,233的优 先权。本申请还部分继续申请2011年9月29日提交的代理人案卷号 为064693-0255、标题为“MinimallyObstructiveRetractor”的美国临时申 请序列号13/248,928。这些申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及医疗外科手术器械，具体地说，涉及用于妇科 手术和检查的结构上可调节的牵开器和窥器。

相关技术描述

出于阴道检查和妇科外科手术的目的已经提出的装置可能由于各 种原因而不是令人完全满意的。在许多情况下，它们可能会阻碍所要 暴露的阴道腔的深层内部部分的视线。它们还可能限制医师的手的移 动，并且减少外科医生的开放工作区域。它们还可能不能防止夜体模 糊检查和阻碍外科医生的工作区域。这经常降低阴道检查和外科手术 的效率和效果。

此外，在阴道分娩期间，阴道壁、会阴(其是阴道与肛门之间的组 织区域)以及肛门通常被撕开。自然会阴撕裂按其严重性进行分类。第 一级撕裂涉及仅撕裂皮肤。第二级撕裂涉及撕裂肌肉。第三级撕裂涉 及撕裂外部肛门括约肌。第四级撕裂进一步涉及撕裂直肠粘膜。当发 生第四级撕裂时，母亲可能需要通常在全身麻醉下进行出生后手术以 缝合撕裂的组织。

有时会阴部由进行会阴切开术的医生有意地切开，这是进入会阴 的切口，用以扩大阴道口的大小。会阴切开术类似于第一级或第二级 自然撕裂。

所有的上述撕裂或切口通常需要分娩后手术来缝合所述区域。鉴 于第四级撕裂通常从阴道壁一直延伸到直肠，使用已知的窥器来缝合 第四级撕裂是尤其困难的。由于在出生后立即存在的周围组织的松垂 特性，这种手术是极其困难的。

用于牵开脆弱的产后阴道组织以便于会阴切开术或阴道裂伤的修 补的会阴切开术牵开器是已知的。牵开器的主要功能是在患者的会阴 和阴道后壁周围为外科医生提供开放工作区域，使得外科医生可方便 且安全地接近并缝合组织平面以完成修补。

在使用中，已知的会阴切开术牵开器可能并不是令人完全满意的。 现有的牵开器可能不容许触及需要缝合的区域，并且此外可能倾向于 干扰外科医生首先进行缝合的能力。

最重要的是，常规的牵开器可能不能在患者的会阴和阴道后壁周 围为外科医生提供足够的开放工作区域。在分娩过程期间，患者的阴 唇可能变得充血肿胀，并且因此可倾向于干扰外科医生所希望的工作 区域的可视化。另外，流体可能模糊检查并且阻碍工作区域；外科医 生经常必须在缝合部位之上放置纱布，以吸收并阻断多余的流体以免 模糊工作区域。

此外，常规的牵开器经常包括用于抓持和杠杆作用的剪刀臂或其 他伸长部分。然而，这些元件可能增加装置的大小和成本，并且可能 限制医师的手的移动并减少外科医生的开放工作区域。

概述

本公开大体上涉及医疗外科手术器械，具体地说，涉及用于妇科 手术和检查的结构可调节的牵开器和窥器。

本公开具体地涉及一种包括牵开器(“牵开器”)的系统，所述牵开器 具有近端和远端以及外表面和内表面，所述牵开器可包括中心主体部 分、至少两个翼、将每个翼附连到中心主体部分的一个铰链和用以封 堵体液的封堵器。封堵器可以是可附接到所述系统的部件的封堵器。 封堵器可以是可封堵体液以免进入由至少两个展开翼包围的组织区域 中的封堵器。封堵器可以是可封堵体液以免进入由至少两个展开翼包 围的阴道区域中的封堵器。

封堵器可通过形成体液部分地不可渗透的阻挡物来封堵体液。封 堵器可通过形成体液基本上不可渗透的阻挡物来封堵体液。封堵器可 包括吸收体液的材料。封堵器包含多孔材料。所述多孔材料可包括纱 布、泡沫或其组合。

封堵器可相对于中心主体部分移动。