[发明专利]可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备，尤其涉及一种用于插入动脉导管的可扩张导管鞘。

背景技术

对于各种手术采用侵入性较小的治疗程序无疑是备受期望的，因为它们对患者造成的创伤更小，愈合更快，从而患者住院时间更短，花费更少，还能够早日回到正常的工作或生活中。心脏手术尤其如此，如果无需开胸或者开心就能完成手术过程，这种低侵入性的治疗程序会更加令人期待。

打开被胆固醇沉积物阻塞的各种冠状动脉就是此类的一个例子。对于这种疾病的治疗方法，原来需要通过手术直接进入这些动脉内部进行刮除。而最近采用气囊血管成形术，通过将充气设备插入动脉，使其膨胀，扩张动脉改善血液流动，从而将这种动脉沉积物平坦化、挤压或挤入动脉管壁。按照惯例，完成此过程需要进入患者一条大腿中的股动脉并将导管放入动脉直到到达冠状动脉里的期望目标区域。当气囊到达目标区域，气囊扩张以扩大动脉。此过程显然要比开胸手术侵入性低。然而，由于导管和导管鞘所需的长度，以及将导管和导管鞘穿过较长的一段路径需要精细的操作，这仍然是一个比较复杂的过程。冠状动脉成形术、冠状动脉造影术、心脏导管插入术等其他各种方法也涉及将导管、导丝等通过导管鞘插入到股动脉。

最近，人们对研发通过患者手腕或下臂的桡动脉进入管状动脉的技术产生了兴趣。这种方法具有很多优点，包括从进入点到冠状动脉操作导管远端的距离大大缩短。一般来说，这对患者造成的创伤更少，因为相比于股动脉而言，进入更小的桡动脉不需要那么大的经皮开口。但桡动脉的血管内径比股动脉小。通常，人们希望对血管的穿刺越小越好。然而，冠状动脉手术通常需要使用比桡动脉中期望的更大内径的导丝、导管等。

医学界采用被称为French系统的度量制来测量各种导管鞘和导管的直径。在French系统中，1French等于三分之一毫米，即3F＝1.0mm，在20French和米制尺寸之间具有线性对应关系。桡动脉干涉手术中使用的典型导管套内径可以为使用2.00mm或6French的导管鞘，但最好使用稍大的2.33mm或7French的导管鞘，以便为其中用于冠状动脉手术的导管和导丝提供足够的容积。

因此，亟需一种可扩张导管鞘和通过导管鞘将医疗器械插入脉管的系统，来解决上述问题。

发明内容

所述可扩张导管鞘和用于将医疗器械插入脉管的系统，包括：用于进入患者脉管内腔的插管；可插入所述内腔的导丝；用于跟随所述导丝进入所述内腔的导引器和扩张器；置于所述导引器和扩张器上的可扩张导管鞘，其中所述可扩张导管鞘适于被安置在所述脉管中；以及延伸套管。所述医疗器械可以在将所述导引器与所述扩张器从所述导管鞘分离时穿过所述导管鞘从而容纳在脉管中。

所述可扩张导管鞘为一个细长的弹性管状部件，用于经皮放置于患者脉管中。所述管状部件优选地由聚合材料制成，并且具有厚度大体一致的管壁。所述管壁具有外表面和内表面；所述管壁具有第一部分、过渡部分和第二部分，分别对应第一内径、过渡内径和第二内径，其中所述第一内径大于所述第二内径，所述过渡内径小于所述第一内径且大于所述第二内径；从而当置于脉管中时，所述导管鞘用于将脉管内设备滑动地容纳在内。在一实施例中，所述管状部件包括穿过其中形成的线性穿孔阵列，所述穿孔阵列从所述第二部分延伸至所述过渡部分，从而所述线性穿孔阵列使得所述第二和所述过渡部分可以扩张。

在进一步阅读下面的说明书和附图后，本发明的这些和其它特征将变得显而易见。

附图说明

图1为本发明提供的可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统的透视图；

图2为本发明提供的可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统的部分分解透视图；

图3为本发明提供的可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统的另一部分分解透视图；

图4为所述可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统的透视图；

图5A为所述可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统另一实施例的主视图；

图5B为图5A中所述可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统的5B部分的放大图；

图5C为图5A中所述可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统的5C部分的放大图；

图6A为所述可扩张导管鞘以及通过可扩张导管鞘将医疗器械插入脉管的系统另一实施例的主视图；

图6B为图6A中沿截面切割线6B-6B的剖视图；