[发明专利]中药复方药物组合物的新用途

说明书

本发明公开了含有下述重量配比的原料药在制备预防和/或治疗卵巢损伤和/或者卵巢衰退的药物或者培养液中的用途：熟地18‑30份、山茱萸9‑12份、山药8‑16份、枸杞子9‑12份、菟丝子8‑16份、鹿角胶8‑16份、杜仲1‑16份、肉桂1‑9份、当归1‑16份、制附子1‑16份。本发明右归丸可以有效预防和治疗卵巢组织损伤/衰退，尤其是冻融导致的卵巢组织损伤/衰退的效果确切，可以制备成为预防和治疗卵巢组织损伤/衰退的药物，使得癌症患者的卵巢移植成为可能，应用前景非常优良。

技术领域

本发明涉及一种中药复方药物组合物的新用途。

背景技术

祖国医学认为“肾藏精”﹑“肾主生殖”，肾与女性生殖功能关系密切。补肾中药和方剂对女性生殖功能的调控在临床上有明显的作用。据文献报道，临床上补肾中药有促进卵泡成熟、增加卵泡数量和改善卵巢储备功能的作用[1,2-6]。近年实验室研究发现，含补肾中药鼠血清加入卵细胞体外培养基中，可促进小鼠未成熟卵细胞生长发育，主要是促进卵细胞核成熟，并且不增加成熟卵细胞细胞骨架的异常率。并发现其作用机制与增强卵细胞成熟促进因子调节亚基Cyclin B1的表达有关。

在临床治疗中，为保持接受化疗、放疗或对性腺实施手术患者的生育能力，需进行卵母细胞、胚胎或卵巢组织的冷冻储存。但是成熟卵细胞对温度变化敏感以及修复细胞内损伤的能力较低，且在冰晶的形成过程中会导致纺垂体损伤或减数分裂期出现异常，因此，临床很少采用卵子冷冻。胚胎的冷冻效果相对较好，但所需时间较长，会耽误患者的治疗，且只适用于那些已经结婚或同意接受供精的患者，不适于青春前期的儿童，因而对癌症患者的临床应用也有一定局限性。而将卵巢组织冷冻是将数百个不成熟卵泡保存起来，既不需要卵巢刺激，也不会耽误癌症治疗，因而在保存妇女生育能力方面具有较大潜力。

但是，卵巢组织经冷冻后再复苏过程必定对生殖细胞的功能有一定损伤。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的技术方案是提供了一种中药复方药物组合物的新用途。具体地，是在制备治疗或治疗卵巢损伤和/或者卵巢衰退的药物或者培养液中的用途。

本发明含有下述重量配比的原料药在制备预防和/或治疗卵巢损伤和/或者卵巢衰退的药物或者培养液中的用途：熟地18-30份、山茱萸9-12份、山药8-16份、枸杞子9-12份、菟丝子8-16份、鹿角胶8-16份、杜仲1-16份、肉桂1-9份、当归1-16份、制附子1-16份。

优选地，所述原料药的重量配比如下：熟地24份、山茱萸9-12份、山药12份、枸杞子9-12份、菟丝子12份、鹿角胶12份、杜仲12份、肉桂6份、当归9份、制附子6份。进一步优选地，所述原料药的重量配比如下：熟地24份、山茱萸12份、山药12份、枸杞子12份、菟丝子12份、鹿角胶12份、杜仲12份、肉桂6份、当归9份、制附子6份。

其中，所述卵巢损伤是冻融引起的卵巢损伤。

本发明还提供了一种卵巢组织的培养液，它以常用细胞培养基为基础培养基，添加有2～20％(v/v)的含药血清；

所述含药血清按照如下方法制备：

(1)按照前述配比取原料药，制备成为超细粉，以5.0g/kg的剂量施用于鼠，施用方式为口服给药；

(2)给药30min、60min、90min后，眼底静脉丛取血，分别静置、离心得上清液，混匀，即为含药血清。

所述常用细胞培养基为α-MEM培养基、DMEM-高糖培养基、DMEM-低糖培养基、RPMI-1640培养基、DMEM/F12培养基或M-199培养基。

所述含药血清的浓度为3～5％(v/v)。

所述诱导液中还添加有10～20％(v/v)的FBS、0.5～1.5％的青链霉素和/或50～150IU/L的HMG。