[发明专利]一种液体型凝血酶时间检测试剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201510058508.1 申请日: 2015-02-04
公开(公告)号: CN104569446A 公开(公告)日: 2015-04-29
发明(设计)人: 艾峰;肖国伟;潘仁斌 申请(专利权)人: 上海长岛生物技术有限公司
主分类号: G01N33/86 分类号: G01N33/86
代理公司: 上海百一领御专利代理事务所(普通合伙) 31243 代理人: 陈贞健
地址: 201400 上海市奉贤区工*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 液体 凝血酶 时间 检测 试剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,含有凝血酶、氨基酸、聚乙二醇、甘露醇、牛血清白蛋白、明胶,且溶剂为水。

2.根据权利要求1所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,其pH值为6.0~8.0。

3.根据权利要求1所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,所述氨基酸选自甘氨酸或丙氨酸。

4.根据权利要求1所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,所述聚乙二醇的分子量范围在8000-20000。

5.根据权利要求1所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,所述凝血酶的酶活性为5~80IU/mL。

6.根据权利要求1至5中任意一项所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,还包括缓冲盐。

7.根据权利要求6所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,还包括叠氮化钠。

8.根据权利要求7所述的液体型凝血酶时间检测试剂,其特征在于,所述氨基酸的质量体积百分比为1%~5%;

聚乙二醇的质量体积百分比为0.4%~1%;

甘露醇的质量体积百分比为3%~10%;

牛血清白蛋白的质量体积百分比为3%~12%;

明胶的质量体积百分比为0.1%~0.5%。

9.一种液体型凝血酶时间检测试剂的制备方法,其特征在于,包括:

将氨基酸、聚乙二醇、甘露醇、牛血清白蛋白、明胶溶解在水中得到凝血酶保护液,调节pH值6.0~8.0;

取凝血酶冻干粉溶解在所述凝血酶保护液中,得到所述液体型凝血酶时间检测试剂,所述液体型凝血酶时间检测试剂中凝血酶的酶活性为5~80IU/mL。

10.如权利要求9所述制备方法,其特征在于,取凝血酶冻干粉溶解在所述凝血酶保护液中,得到所述液体型凝血酶时间检测试剂的步骤包括:

取凝血酶冻干粉溶解在所述凝血酶保护液中得到凝血酶母液,所述凝血酶母液中凝血酶的酶活性为3000~10000IU/mL;

将所述凝血酶母液用所述凝血酶保护液分别稀释,获得若干稀释度溶液并滴定,根据滴定结果选取一个稀释度;

根据所述稀释度,用所述凝血酶保护液稀释所述凝血酶母液,得到所述液体型凝血酶时间检测试剂。

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