[发明专利]调经养颜片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药药物制剂领域，具体涉及一种调经养颜片及其制备方法。

背景技术

调经养颜片/胶囊处方为彝方。彝族是中国少数民族中历史悠久、支系和人口较多、分布地区较广的民族之一，主要分布在中国西南地区云南哀牢山乌蒙山地区、四川凉山州和贵州省的怀仁一带、以及广西壮族自治区的部分地区。在同大自然和疾病斗争过程中，彝族人民积累了具有彝族医药特色的传统医药学。彝医药发源于南诏大理医药学，吸收了本地医学、印度医学和波斯医学的精华，有系统的医学理论基础和丰富的临床应用实践，彝医在明清时期逐步形成了自己的医药学理论。彝族药目前的产业化开发程度仅次于藏药和苗药，彝药有望成为中国第三大民族药。

由于彝族地区有着得天独厚的自然环境，彝药资源十分丰富，多达千种，包括有动物药、矿物药、植物药，其中以植物药和动物药运用较为广泛。调经养颜处方中黄芪补中益气，女贞子补益肝肾，小红参为云南特有的地方民族药，玉带草、地板藤、三七则以彝族地区为主产地，均具有活血通经之功，诸药合用，适用于妇女月经不调及其所引起的痛经、面色淡暗或有暗斑。

公开号为CN1895360A的中国专利申请首次将分散片的剂型应用于调经养颜制剂，其制备方法为三七粉碎成细粉，灭菌备用；其余五味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，浓缩至清膏，冷却后醇沉三次，合并取上清液回收乙醇，干燥，粉碎，与三七粉混合制粒。然而采用该种方法得到的片剂的起效慢，吸收效果不好，主要原因可能在于崩解时限和溶出度较低，影响了片剂的疗效；同时，该片剂三七中人参皂苷Rg1的含量普遍较低，导致药效慢，治疗效果不够好。

发明内容

本发明提供了一种调经养颜片及其制备方法，该调经养颜片具有较好的崩解时限和溶出度，便于吸收；并且该制备方法工序简单、质量可控且适于工业化生产。

一种调经养颜片，由如下重量份的药材和辅料制成：

其中，50％～80％的三七用水提取活性成分入药，剩余的三七以药粉的形式入药。

本发明人发现，采用CN1895360A的中国专利申请方法所获得的片剂成型性较差，其崩解性能和溶出度很差，严重影响其吸收和疗效。当将三七的一部分采用水提取活性成分进行入药后，意外地发现了崩解性能和溶出度大幅度提高，有利于药物的吸收。此外，按照该种方法所获得的调经养颜片的主要活性成分人参皂苷Rg1的含量也有一定程度的升高。

作为优选，所述的调经养颜片由如下重量份的药材和辅料制成：

本发明还提供了一种所述的调经养颜片的制备方法，包括以下步骤：

(1)采用超微粉碎技术将三七粉碎成细粉，取20％～50％细粉备用；

(2)将步骤(1)粉碎后的三七细粉中的50％～80％与其余五味加水进行超声提取，过滤得到的滤液真空低温浓缩成清膏，进行醇沉，于60～86℃干燥，粉碎得干浸膏粉；

(3)将步骤(1)备用的细粉、步骤(2)的干浸膏粉与微晶纤维素、微粉硅胶混匀，加入乙醇混合制软材，于18～20目筛制得湿颗粒，干燥，18～20目筛整粒，再加入羟丙纤维素、羧甲淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，压制成片，包薄膜衣，得到所述的调经养颜片。

作为优选，步骤(1)超微粉碎后的粒径为200～300nm。

作为优选，步骤(2)中，超声提取次数为2次，每次水的用量为药材重量的8～10倍，提取时间为30～60min，超声波功率40～80kw，温度为30～60℃。

作为优选，步骤(2)中，滤液真空低温浓缩至相对密度为1.20(70～80℃)的清膏。

作为优选，步骤(2)中，醇沉温度为5～10℃，含醇量为50～80％(体积百分比)，醇沉3～6h。

作为优选，步骤(3)湿颗粒干燥温度为50～70℃。

同现有技术相比，本发明的有益效果体现在：

(1)本发明通过三七纳米粉碎，取一部分与其余五味提取，另一部分与辅料一同加入制粒，从而提高三七人参皂苷Rg1含量；

(2)本发明通过辅料的精心筛选，所制成的颗粒粒度均匀，片子硬度，片子光洁度方面都有优于传统工艺制成的颗粒。

具体实施方式

实施例1

处方：

制备方法：

(1)采用超微粉碎技术将三七粉碎成200～300nm细粉，取一半细粉备用。