[发明专利]一种化学发光法联合检测丙肝病毒抗原-抗体的试剂盒无效

专利信息
申请号: 201510276415.6 申请日: 2015-05-27
公开(公告)号: CN104914244A 公开(公告)日: 2015-09-16
发明(设计)人: 魏海明;王进;谭柏清;王春艳;王绮 申请(专利权)人: 山东博科生物产业有限公司
主分类号: G01N33/576 分类号: G01N33/576
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 250101 山东省济南市高*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 化学 发光 联合 检测 丙肝 病毒 抗原 抗体 试剂盒
【说明书】:

技术领域

发明属于丙型肝炎检测技术领域,具体涉及一种丙型肝炎病毒抗原-抗体联合检测试剂盒(化学发光法)。

背景技术

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染而引起的一种全球性传染病。据估计目前全世界有1. 7亿丙肝病毒感染者,我国的丙肝感染率大约为30%,目前至少有4000~6000万丙肝患者。其中有80~85%的感染者将发展为慢性丙型肝炎,其中又有20%可发展为肝纤维化,最终有4~5%的肝纤维化患者发生肝细胞性肝癌,危害十分严重。

目前,尚无针对丙型肝炎病毒的特效治疗药物,丙型肝炎疫苗的研制也因HCV快速变异而困难重重,短期内难有突破进展。因此,HCV的早期诊断对于筛查HCV传染源、指导临床治疗和预后判断有重大意义。

现有HCV在临床上的检测方式主要有PCR检测、丙型肝炎病毒抗体检测和丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒,三种检测方法中,PCR检测方法灵敏度高且结果准确,但是方法操作繁琐,需要的人员技术能力强,不容易在各个医院进行推广;丙型肝炎病毒抗体检测试剂是临床上最常见的一种丙肝检测方法,但是该检测存在一个“窗口期”,即在丙肝的感染初期,病人体内还没有出现免疫性抗体,无法在早期就获得检测结果,造成漏诊的状况;丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂在最近几年开始逐渐被医院所接受,市场占有量也不断增大,但是针对于丙肝病人的后期跟踪检测,没有很好的跟踪效果。

发明内容

针对于各种检测方法存在的问题,丙型肝炎病毒抗体-抗原联合检测的试剂就出现了,本发明提供一种化学发光法联合检测丙型肝炎病毒抗体-抗原试剂,该试剂利用化学发光法的原理,提高了检测的灵敏度,同时定性检测抗原和抗体,能够确定检测样本中是否具有丙型肝炎病毒的感染,具有很高的临床应用价值。

本发明是通过以下措施实现的:

一种化学发光法联合检测丙型肝炎病毒抗体-抗原试剂,其组分如下:

组分1(R1)磁微粒试剂:

磁微粒与羊抗FITC抗体连接物    1%

Tris                            12.1g/L

BSA                            0.5g/L

PC-300                          0.1%

组分2(R2)FITC标记试剂:

FITC标记的HCV-cAg抗体       1%

FITC标记的NS3蛋白            1%

FITC标记的NS4蛋白            1%

FITC标记的NS5蛋白            1%

Tris                            12.1g/L

BSA                            0.5g/L

PC-300                          0.1%

组分3(R3)AP标记试剂:

AP标记的HCV-cAg抗体          1%

AP标记的NS3蛋白              1%

AP标记的NS4蛋白              1%

AP标记的NS5蛋白              1%

Tris                            12.1g/L

BSA                            0.5g/L

PC-300                          0.1%

组分4(R4)样本稀释液:

磷酸氢二钠                      1.974g/L

磷酸二氢钾                      0.2245g/L

BSA                            0.5g/L

PC-300                          0.1%

组分5(R5)发光底物:

二氧杂环乙烷(AMPPD)           5mmol/L

组分6(R6)清洗浓缩液:

磷酸氢二钠                      39.48g/L

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