[发明专利]一种用于治疗失眠的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗失眠的中药制剂。

背景技术

随着人们生活节奏的加快，以及来自社会、家庭等方面的压力，使人们在心里和精神上处于一种紧张的疲劳状态，久而久之，就会出现失眠、头晕、头疼、健忘、乏力等症状。这些症状对患者的生活、工作、学习及人际关系均产生影响，以致恶性循环，继发焦虑、抑郁、疑病和恐惧等，给患者带来巨大的身体和精神上的痛苦。

现在临床上多采用一些西药镇静剂，如安定、冬眠灵、速可眠等治疗失眠，随着病程延长，药量亦不断增加，或需要更换效力更强的镇静药品。西药镇静剂治疗失眠只是消积的控制或强制睡眠，不能提高睡眠质量，而且化学镇静剂对神经、脏器的毒副作用是人们早有共识的。现在临床上也有一些中成药，如补心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等，但是它们在疗效上并没有取得令人满意的效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种效果好，使用安全可靠的用于治疗失眠的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗失眠的中药制剂，由以下重量的原料药制成的药剂：远志25-35克、高粱根10-15克、柴胡14-16克、莪术11-13克、豨莶草14-16克、粳米60-100克、鸭掌14-16克、当归14-16克、浮小麦25-35克、夜交藤25-35克、黄芪15-25克、冬瓜皮14-16克、西洋参8-12克、缬草9-11克、葱白15-25克、栀子8-10克、白芷8-10克、黄精8-10克、葛根8-10克、大枣25-35克、五味子8-10克。

各组分的较佳重量为：远志30克、高粱根12克、柴胡15克、莪术12克、豨莶草15克、粳米80克、鸭掌15克、当归15克、浮小麦30克、夜交藤30克、黄芪20克、冬瓜皮15克、西洋参10克、缬草10克、葱白20克、栀子9克、白芷9克、黄精9克、葛根9克、大枣30克、五味子9克。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1)按处方所述重量克数称取各味原料药；

2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

2、用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂：一天1次，一次200ml，睡前服用，7天为一疗程。

3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分3次灌喂20ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。

4、诊断标准

1)临床诊断：入睡时辗转反侧难以入睡或多梦易惊，情志不舒，闷闷不乐，耳闭，辨证为肝郁伤神证。难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡等。

2)为了验证临床疗效，本组方分别在安徽省界首市第一人民医院进行试用，随机选取其中500例睡眠质量差的病人。

3)治疗方法：使用指导：汤剂：一天1次，一次200ml，睡前服用，7天为一疗程。最短1个疗程，最长8个疗程。

4)疗效判定：