[发明专利]一种治疗胃病的药物泮托拉唑钠组合物在审
| 申请号： | 201510607767.5 | 申请日： | 2015-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN105055444A | 公开（公告）日： | 2015-11-18 |
| 发明（设计）人： | 刘学键 | 申请（专利权）人： | 青岛华之草医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61K31/4439;A61K9/00;C07D401/12;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266555 山东省青岛市黄岛区峨眉*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 胃病 药物 泮托拉唑钠 组合 | ||
1.一种治疗胃病的药物泮托拉唑钠组合物，其特征在于：所述的组合物由泮托拉唑钠1重量份，氯化钠0.04-0.08重量份组成；所述的泮托拉唑钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.根据权利要求1所述的治疗胃病的药物泮托拉唑钠组合物，其特征在于：所述的组合物由泮托拉唑钠1重量份，氯化钠0.05-0.07重量份组成。
3.根据权利要求2所述的治疗胃病的药物泮托拉唑钠组合物，其特征在于：所述的组合物由泮托拉唑钠1重量份，氯化钠0.06重量份组成。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗胃病的药物泮托拉唑钠组合物，其特征在于，所述的泮托拉唑钠组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：
（1）按比例称取泮托拉唑钠晶体和氯化钠，充分混合；
（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。
5.根据权利要求1所述的治疗胃病的药物泮托拉唑钠组合物，其特征在于，所述泮托拉唑钠的晶体制备方法为：
（1）将乙醇、N,N—二甲基甲酰胺配制成混合溶剂，乙醇、N,N—二甲基甲酰胺的体积比为2:1；
（2）取泮托拉唑钠原料药，溶于步骤（1）的体积为泮托拉唑钠重量的6倍的乙醇、N,N—二甲基甲酰胺的混合溶剂中，升温至35℃，搅拌至全部溶解，得泮托拉唑钠溶液；
（3）在搅拌速度560r/min的条件下，将步骤（2）的泮托拉唑钠溶液加入到体积为泮托拉唑钠重量的5倍的异戊醇中，混合，形成混悬液，以10℃/min的速度降温至-10℃；
（4）进行抽滤，洗涤滤饼，然后将滤饼真空干燥，得到结晶性粉末，即为所述的泮托拉唑钠化合物。
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