[发明专利]用于治疗心脏瓣膜反流的可植入装置

说明书

本发明涉及可植入装置10；100；200；300，用于治疗心脏瓣膜反流，所述装置10；100；200；300配置为从压缩状态膨胀到膨胀状态。根据本发明的装置包含支架元件11和瓣膜元件18，所述支架元件11由相互固定连接的(i)心房锚定支架部12和(ii)瓣膜负载支架部14组成。心房锚定支架部12具有气囊状形状13，且瓣膜负载支架部14具有圆柱形形状15，使得瓣膜负载支架部14定位在环内，而不接触天然心脏瓣膜66的环70。

技术领域

本发明涉及用于治疗心脏瓣膜反流的可植入装置，以及这种装置用于治疗患病的或以其他方式官能障碍的心脏瓣膜(优选二尖瓣)的用途。

背景技术

哺乳动物的心脏包含四个腔室，即两个是填充腔室的心房，和两个是泵出腔室的心室。在哺乳动物的心脏中，存在四个心脏瓣膜，它们通常允许血液在仅仅一个方向上流过心脏，在此，心脏瓣膜取决于在各侧上差别的血压打开或关闭。

在心脏中的四个主瓣膜是表示二尖瓣的僧帽瓣，以及三尖瓣，它们分别在上方的心房和下方的心室之间，并且因此称作房室(AV)瓣。而且，在离开心脏的动脉中有主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和主动脉瓣在左心中，且三尖瓣和肺动脉瓣在右心中。

瓣膜合并有小叶或尖，其中，除了仅具有两个尖的二尖瓣之外，各瓣膜均具有三个尖。

二尖瓣和三尖瓣分别位于心房和心室之间，并且防止在心缩期期间从心室向心房中的逆流。它们由防止瓣膜倒转的腱索锚定到心室的壁。腱索附接到乳头肌，其引起张力，以更好地保持瓣膜。乳头肌和腱索一起称作瓣膜下结构。尽管瓣膜下结构的功能是当瓣膜关闭时保持瓣膜不向心房中下垂，然而，瓣膜下结构对瓣膜的打开和关闭没有影响，瓣膜的打开和关闭完全由跨过瓣膜的压力梯度导致。

在心舒期，作为当左心房充血(前负荷)时来自左心房的增加的压力的结果，正常功能的二尖瓣打开。因为心房的压力增加高于左心室的压力，二尖瓣打开。打开促进了血液向左心室中的被动流动。随着心房收缩，心舒期结束，心房收缩排出从左心房转移到左心室的血液的最后20％，并且在心房收缩的结尾，二尖瓣关闭，以防止血流的反向。

已知若干不同类型的瓣膜疾病，如狭窄(stenosis)，其在心脏瓣膜由于僵硬或结合在一起的小叶(阻止其适当地打开)所致而不完全打开时发生；或下垂，其中所述瓣膜片不能顺利或均匀地关闭而是向后塌缩至应该是由其密封的心脏腔室中。

瓣膜反流(逆流)也是常见的问题，并且在心脏瓣膜不能紧密关闭时发生，其结果是瓣膜不能密封并且血液穿过瓣膜向后渗漏。此病症-也被称为瓣膜闭锁不全(valvularinsufficiency)-降低心脏的泵送效率：当心脏收缩时，血液在正确的方向上被向前泵送，但是也会通过受损的瓣膜而被迫使向后。当渗漏恶化时，心脏不得不更努力的工作以弥补渗漏的瓣膜并且更少的血液会流向身体的其他部分。取决于受影响的瓣膜，所述病症被称为三尖瓣反流、肺动脉反流、二尖瓣反流或主动脉反流。

二尖瓣反流(mitral regurgitation)，即当左心室收缩时血液从左心室经过二尖瓣异常泄漏并且进入左心房，是常见的瓣膜异常，在具有瓣膜性心脏疾病的成年人中的24％和75岁人口中的7％中存在。对于症状性严重二尖瓣反流或具有左心室官能障碍或增大的无症状性严重二尖瓣反流，推荐手术干预。严重的退化性二尖瓣反流的手术干预已经从二尖瓣置换发展到了二尖瓣修复，因为已经证明二尖瓣修复产生更好的结果。

同时，也已经使用最小化入侵的程序，完成了二尖瓣修复和置换。对于较少入侵的途径的要求与以下事实相关：相当大比例的患者，特别是上年纪的人或具有明显合并症或严重左心室官能障碍的人，不适用(心脏内直视)手术。