[发明专利]补骨脂免煎制剂的制备方法及其应用

权利要求书

1.补骨脂免煎制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将补骨脂药材洗净去杂，60℃以下干燥；

2）取干燥后的补骨脂药材进行粗粉碎，过20~40目筛，得到粗粉；

3）在经第2）步处理得到的粗粉中加入粗粉重量8~10倍的水，水温为35~40℃，浸泡60~90min，然后超声波处理，过滤，得到初提液和滤渣Ⅰ，将初提液冷藏，滤渣转入步骤4）；

4）在滤渣Ⅰ中加入体积比为50~70%的乙醇，控制滤渣Ⅰ与乙醇的重量/体积比为1：7~1：10mg/mL，在35~40℃下浸提1.5~2小时，过滤，得到滤液和滤渣Ⅱ，将滤渣Ⅱ烘干后与步骤2）所得粗粉混合，转入步骤3），滤液减压回收尽乙醇后转入步骤5）；

5）将步骤3）所得初提液与步骤4）所得滤液分别在室温下利用无机陶瓷膜进行过滤，将所得滤液合并，迅速进入浓缩设备进行浓缩，干燥，超微粉碎，灭菌，得到补骨脂免煎制剂。

2.如权利要求1所述的补骨脂免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤3）中所述浸泡是在浸泡罐中进行动态浸泡。

3.如权利要求1所述的补骨脂免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤3）中所述超声波处理的工艺条件为：超声频率20~30kHz，功率300~500W，时间10~20min，重复次数为2~3次。

4.如权利要求1所述的补骨脂免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤5）中所述无机陶瓷膜为Al₂O₃陶瓷膜，孔径为0.1~0.2μm，操作压差为0.05~0.08MPa。

5.如权利要求1所述的补骨脂免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤5）所述浓缩是将滤液进行真空减压浓缩，浓缩至60~80℃时相对密度为1.05~1.13的膏体。

6.如权利要求1所述的补骨脂免煎制剂的制备方法，其特征在于：步骤5）所述超微粉碎是经超微粉碎机将步骤5）干燥后的浓缩物粉碎成粒径为10~75μm的细粉。

7.如权利要求1~6任一项所述补骨脂免煎制剂的制备方法制备的补骨脂免煎制剂的应用，其特征在于：将补骨脂免煎制剂直接加入复方制剂中，制成药学上可接受的剂型，包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂、丸剂。

8.如权利要求7所述补骨脂免煎制剂的制备方法制备的补骨脂免煎制剂的应用，其特征在于：将补骨脂免煎制剂直接加入复方制剂中，制成中药复方汤剂或颗粒剂。