[发明专利]一种用于治疗类风湿关节炎的中西药复方药物制剂

权利要求书

1.一种用于治疗类风湿关节炎的中西药复方药物制剂，其特征在于，是由中药成分和西药成分组成，按重量份计，所述中药成分主要是由以下原料药提取制备而成：20～30份路路通、20～30份多裂委陵菜、20～30份叉枝鸦葱、20～30份蒙花皮、5～10份擘蓝、5～10份莪术、5～10份矮脚龙胆、5～10份赶山鞭、5～10份北鹤虱、5～10份暗鳞鳞毛蕨、5～10份穞豆、5～10份蝉蜕、5～10份红门兰、5～10份饱饭花果、5～10份大金发藓、5～10份瓜馥木、5～10份桑寄生、5～10份透骨草、5～10份红毛草、5～10份鹅不食草、5～10份百瑞草、5～10份马加勒、5～10份披麻草、5～10份百部还魂、3～5份篦梳剑、3～5份左黑果、3～5份波缘楤木、3～5份岩椒草、3～5份陈壶卢瓢；所述西药成分包括以下组分：1～3份醋酸泼尼松、0.5～1份硫酸软骨素、0.5～1份对乙酰氨基酚、0.2～0.3份三氮唑核苷、0.2～0.3份右旋糖酐、0.2～0.3份乙酰水杨酸、0.1～0.2份二十二碳六烯酸、0.1～0.2份酪蛋白磷酸肽、0.1～0.2份盐酸左旋咪唑、0.1～0.2份山梨糖醇。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗类风湿关节炎的中西药复方药物制剂，其特征在于西药成分同时还可以包括按重量份计的以下化学成分：0.2～0.3份三磷酸腺苷、0.2～0.3份酮洛芬、0.2～0.3份盐酸普萘洛尔、0.1～0.2份吲哚美辛、蚓激酶0.1～0.2份。

3.如权利要求1～2所述的一种用于治疗类风湿关节炎的中西药复方药物制剂，其特征在于，所述中药成分的提取制备方法为：

(1)称取20～30份路路通、20～30份多裂委陵菜、20～30份叉枝鸦葱、20～30份蒙花皮、5～10份擘蓝、5～10份莪术、5～10份矮脚龙胆、5～10份赶山鞭、5～10份北鹤虱、5～10份暗鳞鳞毛蕨、5～10份穞豆、5～10份蝉蜕、5～10份红门兰、5～10份饱饭花果、5～10份大金发藓、5～10份瓜馥木、5～10份桑寄生、5～10份透骨草、5～10份红毛草、5～10份鹅不食草、5～10份百瑞草、5～10份马加勒、5～10份披麻草、5～10份百部还魂、3～5份篦梳剑、3～5份左黑果、3～5份波缘楤木、3～5份岩椒草、3～5份陈壶卢瓢。用去离子水清洗干净，捞出，晾干；

(2)用粉碎机进行粉碎，过100～150目筛，得到混合粉末；

(3)用4～10倍的去离子水加热煎煮，煎煮时间为1～2h，沉淀30min后取上清液A，取上清液后的药渣再加4～5倍的去离子水将药材煎煮0.5～1h，沉淀30min后取上清液B，再加2～3倍的去离子水将药材煎煮0.5～0.7h，沉淀30min后取上清液C，将上述三次煎煮的上清液A、B、C混合，浓缩至体积的55～60％。

(4)在步骤(3)提取浓缩液加中入体积比浓度为70～80％的乙醇，使浓缩液含醇量达到60～70％，有沉淀物出现后，继续静置8～10h，待沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，上清液回收乙醇至无醇味，再浓缩成流浸膏，同时收集沉淀物；

(5)将步骤(3)的流浸膏喷雾干燥制成浸膏粉，沉淀物干燥至含水量低于3％，将浸膏粉与干燥的沉淀物合并，即得到所述中药成分。

4.如权利要求1～4所述的一种用于治疗类风湿关节炎的中西药复方药物制剂，其特征在于，所述多裂委陵菜不经过粉碎机粉碎，直接采用多裂委陵菜单独提取，步骤如下：

(1)用80℃～100℃热水淋洗未粉碎的多裂委陵菜；

(2)将洗净的多裂委陵菜沥干或晒干后，破壁粉碎成多裂委陵菜粗粉；

(3)将多裂委陵菜粗粉用水冷浸12～24小时；

(4)酶解

1)多裂委陵菜碱调pH值至7-8，按每克多裂委陵菜生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)多裂委陵菜滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)多裂委陵菜的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状多裂委陵菜浸提物。