[发明专利]一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及胆管炎用药技术领域，具体是涉及一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂。

背景技术

急性化脓性胆管炎系胆道梗阻(最常见的是胆石梗阻)使胆汁淤滞、胆管内压力迅速增高所致胆道急性化脓性感染。感染的菌种主要包括革兰氏阴性杆菌和大肠杆菌，其中大肠杆菌最多见。本病起病急剧凶险，是我国胆石病人死亡的主要原因之一。

急性化脓性胆管炎多数继发于胆管结石和胆道蛔虫症。但胆管狭窄和胆管肿瘤等病变有时亦可继发此症。上述疾病造成胆管阻塞，胆汁郁积，以及继发细菌感染。致病菌几乎都来自肠道，经乏特壶腹或经胆肠吻合口的通道逆行进入胆道。细菌亦可通过血行或淋巴通道进入胆道。致病菌主要为大肠杆菌，克雷白菌，粪链球菌和某些厌氧菌。

然而，目前对于急性化脓性胆管炎尚缺少公认安全有效的治疗药物。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂，通过中西药相结合对急性化脓性胆管炎进行治疗，经临床验证效果显著，无不良反应。

本发明的技术方案是：

一种治疗急性化脓性胆管炎的中西药复方制剂，是由下述工艺制备而成：

A.原料组成：按重量份计，包括：

中药原料：水椎木60～150份、半边旗45～90份、金纳香100～200份、炮掌果80～200份、苞叶木150～300份、葛藟根100～250份、山百足40～90份、佛手露20～50份、刺榆皮90～150份、黑沙蒿30～100份、秃疮花50～150份、昂天莲80～120份、黄毛耳草40～50份、灯台菜30～60份、赛莨菪10～25份、冥楂50～100份、声色草40～80份、樗白皮30～70份、伤寒草60～100份、狗骨柴40～110份；

西药成分：多粘菌素硫酸盐2～5份、水杨酸3～7份、多西环素1～3.5份；

辅料：崩解剂22～40份、润滑剂2～4份、填充剂5～9份、粘合剂10～18份。

B.将上述A中的中药原料，按下述步骤进行有效成分的提取：

(1)按所述配比称取水椎木、半边旗、金纳香、炮掌果、苞叶木、葛藟根、山百足、刺榆皮、黑沙蒿、秃疮花、昂天莲、灯台菜、赛莨菪、冥楂、伤寒草、狗骨柴，用清水洗干净，沥干，混合干燥，粉碎后过40～60目筛，得到中草药混合粉，在所述中草药混合粉中加入其质量6倍的蒸馏水，在80℃温度下浸润4h后过滤，得到滤液Ⅰ和沉淀物，所述沉淀物中加入其质量5～7倍的蒸馏水，加热提取，提取3h，所得提取液滤过，得到滤液Ⅱ，合并所得滤液Ⅰ和滤液Ⅱ，减压浓缩，得到浓缩液；按其体积的2.5～3倍加入质量浓度为90～95％的乙醇，沉淀24～40h后，离心10～15min，得到上清液；上清液减压浓缩成浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体Ⅰ，待用；

(2)按所述配比称取黄毛耳草、声色草混合，用清水洗干净，沥干，加入5～6倍量60～70％乙醇，提取1～3次，每次1～2小时，所得提取液减压回收乙醇，浓缩至1.8g生药/ml，取1BV体积的浓缩液，以2BV/小时的流速过AB-8大孔吸附树脂，静置2小时后，用去离子水以2BV/小时的流速清洗至流出液无色，用10BV50％乙醇以3BV/小时的速度进行洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩至浸膏，喷雾干燥制成浸膏粉，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体Ⅱ，待用；

(3)按所述配比称取樗白皮，用清水洗干净，沥干，放入烘干箱内烘干，研末，过80目筛，再采用气流粉碎机将浸膏粉碎成超细粉体Ⅲ，待用；

(4)按所述配比称取佛手露，将上述超细粉体Ⅰ、超细粉体Ⅱ、超细粉体Ⅲ混合均匀，用喷雾器将所述佛手露均匀喷洒到上面，及得到中药原料提取物；

C.将B中所得中药原料提取物与A中的西药成分混合均匀，加入辅料混匀，装入胶囊壳内，制成胶囊剂。

进一步地，所述原料组成为：

按重量份计，包括：

中药原料：水椎木90～150份、半边旗60～90份、金纳香130～200份、炮掌果140～200份、苞叶木190～300份、葛藟根150～250份、山百足60～90份、佛手露30～50份、刺榆皮110～150份、黑沙蒿40～100份、秃疮花80～150份、昂天莲90～120份、黄毛耳草45～50份、灯台菜40～60份、赛莨菪15～25份、冥楂60～100份、声色草50～80份、樗白皮40～70份、伤寒草80～100份、狗骨柴50～110份；

西药成分：多粘菌素硫酸盐3～5份、水杨酸4～7份、多西环素1.5～3.5份；