[发明专利]抗HPV L1蛋白的广谱单克隆抗体或其抗原结合片段及它们的用途有效
| 申请号： | 201510710964.X | 申请日： | 2012-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN105153304B | 公开（公告）日： | 2018-09-11 |
| 发明（设计）人： | 李少伟;肖洁琼;魏旻希;陆剑;俞海;张军;夏宁邵 | 申请（专利权）人： | 厦门大学;厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/08 | 分类号： | C07K16/08;C12N15/13;C12N5/20;C12P21/08;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/569;A61K39/42;A61P31/20;A61P35/00;C12R1/91 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 林远成 |
| 地址： | 361005 福建*** | 国省代码： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | hpv l1 蛋白 广谱 单克隆抗体 抗原 结合 片段 它们 用途 | ||
1.能够特异性结合多个型别的HPV的L1蛋白和/或VLP的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括：
包含氨基酸序列为SEQ ID NO:35-37的CDR的VH，和包含氨基酸序列为SEQ ID NO:38-40的CDR的VL；
所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fv、单链抗体和双抗体。
2.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括：
如SEQ ID NO:14所示的VH和如SEQ ID NO:16所示的VL。
3.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体选自人源化抗体和嵌合抗体。
4.权利要求1的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述单链抗体是scFv。
5.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体以小于10-5M的KD结合HPV的L1蛋白或VLP。
6.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体能够特异性结合选自下列的一种或多种型别的HPV的L1蛋白和VLP：HPV16、HPV31、HPV33、HPV35和HPV52。
7.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体是中和抗体，其能够中和选自下列的一种或多种型别的HPV：HPV16、HPV31和HPV33。
8.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括非-CDR区，且所述非-CDR区来自不是鼠类的物种。
9.权利要求8的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述非-CDR区来自人抗体。
10.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体是由杂交瘤细胞株4H4产生的单克隆抗体，所述杂交瘤细胞株4H4保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且具有保藏号CCTCC－C201265。
11.分离的核酸分子，其包含能够编码抗体重链可变区的核酸序列和能够编码抗体轻链可变区的核酸序列，其中所述抗体重链可变区包含：氨基酸序列为SEQ ID NO:35-37的CDR；所述抗体轻链可变区包含：氨基酸序列为SEQ ID NO:38-40的CDR。
12.权利要求11的分离的核酸分子，其中，所述抗体重链可变区具有SEQ ID NO:14所示的氨基酸序列。
13.权利要求11的分离的核酸分子，其中，所述能够编码抗体重链可变区的核酸序列具有SEQ ID NO:13所示的核苷酸序列。
14.权利要求11的分离的核酸分子，其中，所述抗体轻链可变区具有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列。
15.权利要求11的分离的核酸分子，其中，所述能够编码抗体轻链可变区的核酸序列具有SEQ ID NO:15所示的核苷酸序列。
16.一种载体，其包含权利要求11-15任一项的分离的核酸分子。
17.一种宿主细胞，其包含权利要求11-15任一项的分离的核酸分子，或权利要求16的载体。
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