[发明专利]一种用于治疗心血管疾病的地龙小肽有效部位组合物

权利要求书

1.一种用于治疗缺血性中风的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于是由从地龙中提取的地龙小肽、从三七中提取的三七总皂苷、从丹参中提取丹参总酚酸和从赤芍中提取的赤芍总皂苷组成的，其中，各有效部位的重量配比为：

地龙小肽3～9重量份

三七总皂苷4～8重量份

丹参总酚酸8～10重量份

赤芍总皂苷2～4重量份。

2.如权利要求1所述的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于各有效部位的重量配比为：地龙小肽6重量份、三七总皂苷5总量份、丹参总酚酸9重量份、赤芍总皂苷3重量份。

3.如权利要求1或2所述的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于其制备方法包含以下步骤：

地龙小肽的制备：取地龙，适当粉碎，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量0.5%～10%的胃蛋白酶，在30℃～45℃条件下酶解1～6h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，加入底物量0.5%～10%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，时时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解完毕后继续升温煮沸5～15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH6.5～7.0，加入1%～3%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为150D～300D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得地龙小肽；其中地龙小肽的含量为50%～90%；

三七总皂苷的制备：取三七药材，加入药材重量10～15倍乙醇浸泡1～1.5小时,70～80℃回流提取40～50min,冷却后抽滤,滤渣重复操作一次,合并提取液,过滤,将滤液于旋转式蒸发仪上减压浓缩,回收乙醇,至相对密度为1:1.5～1：1.8，以0.8～1ml/min的流速通过D101大孔树脂，6～8BV水洗至中性，8～10BV乙醇洗脱，洗脱剂减压回收溶剂，干燥，得三七总皂苷；其中三七皂苷R1的含量为1%～5%；

丹参总酚酸的制备：取丹参药材,加入药材重量8～10倍量水煎煮1～1.5小时，过滤后，滤渣重复操作一次,合并两次滤液，浓缩至相对密度为1:1.3～1:1.5，放冷，加入乙醇至含醇量达50～60%，静置12h,滤过,回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.25～1.30，以0.8～1ml/min的流速通过D101大孔树脂，上样量为生药与干树脂的比为1∶1～1:1.2，大孔树脂柱径高比为1∶5～1;66～8BV水洗至中性，8～10BV乙醇洗脱，洗脱剂减压回收溶剂，干燥，得丹参总酚酸；其中其中丹酚酸B的含量为5%～10%；

赤芍总皂苷的制备：取赤芍，加入药材重量10～12倍量乙醇于60～70℃回流提取1～1.5小时，过滤，滤渣重复操作一次，滤液合并，回收乙醇至相对密度为1:1.2～1:1.5，以0.8～1.0ml/min的流速通过AB-8大孔树脂，3～5BV蒸馏水洗涤后，5～8BV乙醇洗脱，洗脱液减压回收溶剂，干燥，得赤芍总皂苷，其中芍药苷的含量为5%～10%；

按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅料，制成药学上可以接受的剂型。

4.权利要求1或2所述的地龙小肽有效部位组合物用于治疗缺血性中风。